Een klinische vergelijking van Proclear® 1 dag multifocale en Clariti® 1 -dag multifocaal 3 toevoegen
9 april 2026 bijgewerkt door: CooperVision International Limited (CVIL)
Een klinische vergelijking van twee zachte multifocale contactlenzen - Proclear® 1 dag multifocale en clariti® 1 dag multifocaal 3 toevoegen
Het doel van deze studie is om de algehele tevredenheid van de lens tussen twee zachte multifocale contactlenzen te vergelijken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van de studie is om de totale tevredenheid van de lens tussen twee zachte multifocale contactlenzen te evalueren in vergelijking met elkaar na 15 minuten dagelijkse slijtage elk.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
67
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Berkeley, California, Verenigde Staten, 94720
- University of California, Berkeley, CA
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ze zijn minstens 18 jaar oud.
- Ze begrijpen hun rechten als een onderzoeksonderwerp en zijn bereid en in staat om een verklaring van geïnformeerde toestemming te ondertekenen.
- Ze gebruiken gewoonlijk zachte contactlenzen (multifocale zachte contactlenzen, sfeerlenzen voor monovisie, sfeerlenzen voor afstandsvisiecorrectie en bril voor bijna visiecorrectie) en hebben dit de afgelopen drie maanden gedaan.
- Ze hebben een minimale lezing -toevoeging van +0,75ds (op basis van hun spektakelbreking)
- Ze hebben bolvormige equivalente brekingsfout tussen +6,00 tot -10,00D's bij het hoornvliesvlak en brekingsasigmatisme van niet groter dan -0,75dc in elk oog.
- Ze zijn in staat om een afstand HCVA van +0.10 logmar of beter in elk oog te bereiken.
Uitsluitingscriteria:
- Ze hebben een oculaire aandoening die normaal gesproken de slijtage van de contactlenzen zou in tegenspraak zouden maken.
- Ze hebben een systemische aandoening die normaal gesproken de slijtage van de contactlenzen zou in tegenspraak zouden maken.
- Ze zijn apakisch.
- Ze hebben cornea -brekingsoperatie ondergaan.
- Ze hebben cornea -vervorming als gevolg van eerdere harde of rigide lensslijtage of hebben keratoconus.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: omafilcon een lenzen eerst, vervolgens laag toevoegen vermogen somofilcon een lens
Deelnemers dragen twee verschillende soorten studiecontactlenzen, in een gerandomiseerde volgorde van testen voor de twee soorten contactlenzen.
|
Deelnemers worden gerandomiseerd om omafilcon een lens gedurende 15 minuten te dragen.
Deelnemers worden gerandomiseerd om een laag toevoeging van stroom te dragen Somofilcon een lens gedurende 15 minuten.
|
|
Experimenteel: omafilcon een lenzen eerst, vervolgens medium Voeg stroom toe somofilcon een lens
Deelnemers dragen twee verschillende soorten studiecontactlenzen, in een gerandomiseerde volgorde van testen voor de twee soorten contactlenzen.
|
Deelnemers worden gerandomiseerd om omafilcon een lens gedurende 15 minuten te dragen.
Deelnemers worden gerandomiseerd om medium te dragen, voeg een lens gedurende 15 minuten een lens toe.
|
|
Experimenteel: omafilcon een lenzen eerst, vervolgens hoog toevoegen power somofilcon een lens
Deelnemers dragen twee verschillende soorten studiecontactlenzen, in een gerandomiseerde volgorde van testen voor de twee soorten contactlenzen.
|
Deelnemers worden gerandomiseerd om omafilcon een lens gedurende 15 minuten te dragen.
Deelnemers worden gerandomiseerd om een hoog toevoeging van Power Somofilcon een lens gedurende 15 minuten te dragen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Algemene lenstevredenheid
Tijdsspanne: Draag aan het einde van 15 minuten
|
Algemene indruk opgenomen op een visuele analoge schaal van 0 tot 100 waar (0 = extreem slecht.
Onhandelbaar.
Kan geen lenzen gebruiken, 100 = uitstekend.
Heel onder de indruk van deze lenzen in het algemeen.)
|
Draag aan het einde van 15 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Meng C Lin, OD, Ph.D, UC Berkeley
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
11 februari 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
26 juni 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
26 juni 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 maart 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 maart 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EX-MKTG-165
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Ja
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .