Uma comparação clínica do Proclear® 1 dia multifocal e Clariti® 1 dia multifocal 3 add
9 de abril de 2026 atualizado por: CooperVision International Limited (CVIL)
Uma comparação clínica de duas lentes de contato multifocais macias - Proclear® 1 dia multifocal e Clariti® 1 dia multifocal 3 Adicionar
O objetivo deste estudo é comparar a satisfação geral da lente entre duas lentes de contato multifocais suaves.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O objetivo do estudo é avaliar a satisfação geral da lente entre duas lentes de contato multifocal suave quando comparadas entre si após 15 minutos de desgaste diário cada.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
67
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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California
-
Berkeley, California, Estados Unidos, 94720
- University of California, Berkeley, CA
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Eles têm pelo menos 18 anos de idade.
- Eles entendem seus direitos como sujeito de pesquisa e estão dispostos e capazes de assinar uma declaração de consentimento informado.
- Eles usam habitualmente lentes de contato suaves (lentes de contato suaves multifocais, lentes de esfera para monovisões, lentes de esfera para correção da visão a distância e óculos para correção de quase visão) e o fizeram há pelo menos três meses.
- Eles têm um complemento mínimo de leitura de +0,75Ds (com base em sua refração de espetáculos)
- Eles têm erro refrativo equivalente esférico entre +6,00 a -10.00Ds no plano da córnea e astigmatismo refrativo de não maior que -0,75dc em cada olho.
- Eles são capazes de obter a distância HCVA de +0.10 logmar ou melhor em cada olho.
Critérios de exclusão:
- Eles têm um distúrbio ocular que normalmente contraria o desgaste da lente de contato.
- Eles têm um distúrbio sistêmico que normalmente contraria o desgaste da lente de contato.
- Eles são afácicos.
- Eles fizeram cirurgia refrativa na córnea.
- Eles têm qualquer distorção da córnea resultante do desgaste anterior ou rígido da lente ou têm ceratocone.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Omafilcon a lentes primeiro, depois baixo adicione potência somofilcon a lente
Os participantes usarão dois tipos diferentes de lentes de contato de estudo, em uma ordem randomizada de teste para os dois tipos de lentes de contato do estudo.
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Os participantes serão randomizados para usar lentes Omafilcon A por 15 minutos.
Os participantes serão randomizados para usar baixo adição de potência Somofilcon A lente por 15 minutos.
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Experimental: Omafilcon a lentes primeiro, depois adicione o poder Somofilcon a lente
Os participantes usarão dois tipos diferentes de lentes de contato de estudo, em uma ordem randomizada de teste para os dois tipos de lentes de contato do estudo.
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Os participantes serão randomizados para usar lentes Omafilcon A por 15 minutos.
Os participantes serão randomizados para usar médio, adicione a lente Somofilcon A por 15 minutos.
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Experimental: mafilcon a lentes primeiro, depois alto adicione power somofilcon a lente
Os participantes usarão dois tipos diferentes de lentes de contato de estudo, em uma ordem randomizada de teste para os dois tipos de lentes de contato do estudo.
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Os participantes serão randomizados para usar lentes Omafilcon A por 15 minutos.
Os participantes serão randomizados para usar alto adicione a lente Somofilcon A por 15 minutos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Satisfação geral da lente
Prazo: No final de 15 minutos de desgaste
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Impressão geral registrada em uma escala visual analógica de 0 a 100 onde (0 = extremamente ruim.
Ingovernável.
Não pode usar lentes, 100 = excelente.
Altamente impressionado com essas lentes em geral.)
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No final de 15 minutos de desgaste
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Meng C Lin, OD, Ph.D, UC Berkeley
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de fevereiro de 2025
Conclusão Primária (Real)
26 de junho de 2025
Conclusão do estudo (Real)
26 de junho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
11 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EX-MKTG-165
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .