Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinické srovnání vícedenního multifokálního a Clariti® 1 denní multifokální 3 přidat

9. dubna 2026 aktualizováno: CooperVision International Limited (CVIL)

Klinické srovnání dvou měkkých multifokálních kontaktních čoček - Proclear® 1denní multifokální a Clariti® 1 den Multifocal 3 Přidat

Cílem této studie je porovnat celkovou spokojenost čočky mezi dvěma měkkými multifokálními kontaktními čočkami.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem studie je vyhodnotit celkovou spokojenost čočky mezi dvěma měkkými multifokálními kontaktními čočkami ve srovnání s sebou po 15 minutách každodenního opotřebení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

67

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Berkeley, California, Spojené státy, 94720
        • University of California, Berkeley, CA

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Je jim nejméně 18 let.
  2. Chápou svá práva jako výzkumný předmět a jsou ochotni a schopni podepsat prohlášení o informovaném souhlasu.
  3. Obvykle používají měkké kontaktní čočky (multifokální měkké kontaktní čočky, čočky koule pro monovize, čočky koule pro korekci vidění vzdálenosti a brýle pro korekci téměř vidění) a učinily tak nejméně po dobu posledních tří měsíců.
  4. Mají minimální čtení přidání +0,75D (na základě jejich refrakce podívané))
  5. Mají sférickou ekvivalentní refrakční chybu mezi +6,00 až -10,00D ​​v rovině rohovky a refrakční astigmatismus ne větší než -0,75dc v každém oku.
  6. Jsou schopni dosáhnout vzdálenosti HCVA +0,10 logmar nebo lépe v každém oku.

Kritéria pro vyloučení:

  1. Mají oční poruchu, která by normálně kontradikovala opotřebení kontaktních čoček.
  2. Mají systémovou poruchu, která by normálně kontradikovala opotřebení kontaktních čoček.
  3. Jsou to afakic.
  4. Měli refrakční chirurgii rohovky.
  5. Mají jakékoli zkreslení rohovky vyplývající z předchozího tvrdého nebo tuhého opotřebení čočky nebo má keratokonus.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Omafilcon čočky nejprve, pak nízký přidání napájení somofilcon a objektiv
Účastníci budou nosit dva různé typy studijních kontaktních čoček, v randomizovaném pořadí testování pro dva typy kontaktních čoček.
Přístroj: omafilcon čočka
Účastníci budou randomizováni, aby nosili omafilcon čočku po dobu 15 minut.
Přístroj: Nízký přidání energie somofilcon čočka
Účastníci budou randomizováni, aby nosili nízko přidanou energii Somofilcon a objektiv po dobu 15 minut.
Experimentální: nejprve čočky omafilcon a pak střední přidejte napájecí somofilcon a objektiv
Účastníci budou nosit dva různé typy studijních kontaktních čoček, v randomizovaném pořadí testování pro dva typy kontaktních čoček.
Přístroj: omafilcon čočka
Účastníci budou randomizováni, aby nosili omafilcon čočku po dobu 15 minut.
Přístroj: Střední přidat napájecí somofilcon čočka
Účastníci budou randomizováni, aby nosili střední přidání napájení somofilcon a objektivu po dobu 15 minut.
Experimentální: nejprve čočky omafilcon a pak s vysokým obsahem přidání napájecí somofilcon a objektiv
Účastníci budou nosit dva různé typy studijních kontaktních čoček, v randomizovaném pořadí testování pro dva typy kontaktních čoček.
Přístroj: omafilcon čočka
Účastníci budou randomizováni, aby nosili omafilcon čočku po dobu 15 minut.
Přístroj: Vysoký přidání napájecí somofilcon čočka
Účastníci budou randomizováni, aby nosili vysoce přidanou energii Somofilcon a objektiv po dobu 15 minut.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celková spokojenost čočky
Časové okno: Na konci 15 minut opotřebení
Celkový dojem zaznamenaný na vizuální analogové stupnici od 0 do 100, kde (0 = extrémně chudý. Nevšimovitelné. Nelze používat čočky, 100 = vynikající. Celkově velmi ohromen těmito čočkami.)
Na konci 15 minut opotřebení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

CooperVision International Limited (CVIL)

Spolupracovníci

University of California, Berkeley

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Meng C Lin, OD, Ph.D, UC Berkeley

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. února 2025

Primární dokončení (Aktuální)

26. června 2025

Dokončení studie (Aktuální)

26. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

11. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EX-MKTG-165

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na omafilcon čočka

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ukraine

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit