Una comparación clínica de Proclear® 1 día multifocal y clariti® 1 día multifocal 3 add
9 de abril de 2026 actualizado por: CooperVision International Limited (CVIL)
Una comparación clínica de dos lentes de contacto multifocales suaves: Proclear® 1 día multifocal y Clariti® 1 día multifocal 3 add
El objetivo de este estudio es comparar la satisfacción general de la lente entre dos lentes de contacto multifocales suaves.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El objetivo del estudio es evaluar la satisfacción general de la lente entre dos lentes de contacto multifocales suaves en comparación entre sí después de 15 minutos de desgaste diario cada una.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
67
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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California
-
Berkeley, California, Estados Unidos, 94720
- University of California, Berkeley, CA
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tienen al menos 18 años de edad.
- Entienden sus derechos como un tema de investigación y están dispuestos y pueden firmar una declaración de consentimiento informado.
- Habitualmente usan lentes de contacto blandos (lentes de contacto blandos multifocales, lentes de esfera para monovisión, lentes de esfera para corrección de visión a distancia y espectáculos para una corrección de visión cercana), y lo han hecho durante al menos los últimos tres meses.
- Tienen una lectura mínima de +0.75DS (basado en su refracción del espectáculo)
- Tienen un error refractivo esférico equivalente entre +6.00 a -10.00ds en el plano corneal y astigmatismo refractivo de no más de -0.75 dc en cada ojo.
- Son capaces de alcanzar la distancia HCVA de +0.10 logmar o mejor en cada ojo.
Criterios de exclusión:
- Tienen un trastorno ocular que normalmente se desgastaría la lente de contacto de contraindicado.
- Tienen un trastorno sistémico que normalmente se desgastaría con lente de contacto contraindicada.
- Son apháquicos.
- Han sometido a una cirugía de refracción corneal.
- Tienen una distorsión corneal resultante del desgaste de lentes duros o rígidos anteriores o tienen queratocono.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: primero omafilcon a lentes, luego a baja potencia somofilcon una lente
Los participantes usarán dos tipos diferentes de lentes de contacto de estudio, en un orden aleatorio de pruebas para los dos tipos de lentes de contacto de estudio.
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Los participantes serán aleatorizados para usar la lente Omafilcon A durante 15 minutos.
Los participantes serán aleatorizados para usar lente somofilcon de baja potencia de suministro durante 15 minutos.
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Experimental: omafilcon a lentes primero, luego mediano agregue potencia somofilcon una lente
Los participantes usarán dos tipos diferentes de lentes de contacto de estudio, en un orden aleatorio de pruebas para los dos tipos de lentes de contacto de estudio.
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Los participantes serán aleatorizados para usar la lente Omafilcon A durante 15 minutos.
Los participantes serán asignados al azar para usar mediano agregado somofilcon una lente una lente durante 15 minutos.
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Experimental: primero omafilcon a lentes, luego una lente somofilcon una lente de alta potencia
Los participantes usarán dos tipos diferentes de lentes de contacto de estudio, en un orden aleatorio de pruebas para los dos tipos de lentes de contacto de estudio.
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Los participantes serán aleatorizados para usar la lente Omafilcon A durante 15 minutos.
Los participantes serán asignados al azar para usar una lente SATOFILCON A SATOFILCON A HIGA PODER durante 15 minutos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Satisfacción general de la lente
Periodo de tiempo: Al final de 15 minutos de desgaste
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Impresión general registrada en una escala analógica visual de 0 a 100 donde (0 = extremadamente pobre.
Inmanejable.
No se puede usar lentes, 100 = excelente.
Muy impresionado con estas lentes en general).
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Al final de 15 minutos de desgaste
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Meng C Lin, OD, Ph.D, UC Berkeley
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de febrero de 2025
Finalización primaria (Actual)
26 de junio de 2025
Finalización del estudio (Actual)
26 de junio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
11 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EX-MKTG-165
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .