Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En klinisk sammenligning af Proclar® 1 dages multifokal og Clariti® 1 dag multifokal 3 Tilføj

9. april 2026 opdateret af: CooperVision International Limited (CVIL)

En klinisk sammenligning af to bløde multifokale kontaktlinser - Proclar® 1 dages multifokal og Clariti® 1 dag multifokal 3 Tilføj

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne den samlede linsetilfredshed mellem to bløde multifokale kontaktlinser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med undersøgelsen er at evaluere den samlede linsetilfredshed mellem to bløde multifokale kontaktlinser sammenlignet med hinanden efter 15 minutters daglig slid hver.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

67

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Berkeley, California, Forenede Stater, 94720
        • University of California, Berkeley, CA

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. De er mindst 18 år.
  2. De forstår deres rettigheder som forskningsemne og er villige og i stand til at underskrive en erklæring om informeret samtykke.
  3. De bruger sædvanligvis bløde kontaktlinser (multifokale bløde kontaktlinser, sfærelinser til monovision, sfærelinser til afstandsvisionskorrektion og briller til næsten synkorrektion) og har gjort det i mindst de sidste tre måneder.
  4. De har en minimumslæsningstilsætning på +0,75DS (baseret på deres skuebrydning)
  5. De har sfærisk ækvivalent brydningsfejl mellem +6,00 til -10,00ds ved hornhindens plan og brydnings astigmatisme af ikke større end -0,75dc i hvert øje.
  6. De er i stand til at opnå afstand HCVA på +0.10 logmar eller bedre i hvert øje.

Ekskluderingskriterier:

  1. De har en okulær lidelse, som normalt ville kontra-indicat kontaktlinse slid.
  2. De har en systemisk lidelse, der normalt ville kontra-indicat kontaktlinse slid.
  3. De er afakiske.
  4. De har haft hornhindeskyttekirurgi.
  5. De har enhver hornhindeforvrængning, der er resultatet af tidligere hårdt eller stift linse slid eller har keratoconus.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Omafilcon A -linser først, derefter lav Tilføj Power Somofilcon A -linse
Deltagerne bærer to forskellige typer studiekontaktlinser i en randomiseret testrækkefølge for de to undersøgelseslinse -typer.
Enhed: Omafilcon A linse
Deltagerne vil blive randomiseret til at bære Omafilcon A -linse i 15 minutter.
Enhed: Lav Tilføj Power Somofilcon A linse
Deltagerne vil blive randomiseret til at bære lav Tilføj Power Somofilcon A -linse i 15 minutter.
Eksperimentel: Omafilcon A -linser først, derefter tilføjer medium Power Somofilcon A -linse
Deltagerne bærer to forskellige typer studiekontaktlinser i en randomiseret testrækkefølge for de to undersøgelseslinse -typer.
Enhed: Omafilcon A linse
Deltagerne vil blive randomiseret til at bære Omafilcon A -linse i 15 minutter.
Enhed: Medium Tilføj Power Somofilcon en linse
Deltagerne vil blive randomiseret til at bære medium Tilføj Power Somofilcon en linse i 15 minutter.
Eksperimentel: Omafilcon A -linser først, derefter høj Tilføj Power Somofilcon A -linse
Deltagerne bærer to forskellige typer studiekontaktlinser i en randomiseret testrækkefølge for de to undersøgelseslinse -typer.
Enhed: Omafilcon A linse
Deltagerne vil blive randomiseret til at bære Omafilcon A -linse i 15 minutter.
Enhed: Høj tilføj Power Somofilcon A linse
Deltagerne vil blive randomiseret til at bære høj Tilføj Power Somofilcon A -linse i 15 minutter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet linse tilfredshed
Tidsramme: I slutningen af ​​15 minutters slid
Generelt indtryk registreret i en visuel analog skala fra 0 til 100, hvor (0 = ekstremt dårlig. Uhåndterlig. Kan ikke bruge linser, 100 = fremragende. Meget imponeret over disse linser generelt.)
I slutningen af ​​15 minutters slid

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

CooperVision International Limited (CVIL)

Samarbejdspartnere

University of California, Berkeley

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Meng C Lin, OD, Ph.D, UC Berkeley

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. februar 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

26. juni 2025

Studieafslutning (Faktiske)

26. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

11. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EX-MKTG-165

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Omafilcon A linse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner