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Ein klinischer Vergleich von Proclear® 1 -Day Multifokal und Clariti® 1 Day Multifokal 3 Add

9. April 2026 aktualisiert von: CooperVision International Limited (CVIL)

Ein klinischer Vergleich von zwei weichen multifokalen Kontaktlinsen - Proclear® 1 Tag Multifokal und Clariti® 1 Tag Multifokal 3 Add

Ziel dieser Studie ist es, die allgemeine Linsenzufriedenheit zwischen zwei weichen multifokalen Kontaktlinsen zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel der Studie ist es, die Gesamtinfriedigung der Linsen zwischen zwei weichen multifokalen Kontaktlinsen im Vergleich zueinander nach jeweils 15 Minuten täglicher Verschleiß zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

67

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Berkeley, California, Vereinigte Staaten, 94720
        • University of California, Berkeley, CA

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Sie sind mindestens 18 Jahre alt.
  2. Sie verstehen ihre Rechte als Forschungsthema und sind bereit und in der Lage, eine Erklärung zur Einverständniserklärung zu unterzeichnen.
  3. Sie verwenden gewöhnlich weiche Kontaktlinsen (multifokale weiche Kontaktlinsen, Kugellinsen für Monovision, Kugellinsen für die Korrektur der Entfernung Vision und die Brillen für die Nah -Sehkorrektur) und haben dies in den letzten drei Monaten getan.
  4. Sie haben eine minimale Lesung von +0,75Ds (basierend auf ihrer Spektakelbrechung)
  5. Sie haben einen kugelförmigen äquivalenten Brechungsfehler zwischen +6,00 und -10.00Ds in der Hornhautebene und in jedem Auge von nicht größer als -0,75DC.
  6. Sie sind in der Lage, in jedem Auge einen Abstand von HCVA von +0,10 logmar oder besser zu erreichen.

Ausschlusskriterien:

  1. Sie haben eine Augenstörung, die normalerweise den Verschleiß der Kontaktlinsen in der Kontaktlinse kontraindizieren würde.
  2. Sie haben eine systemische Störung, die normalerweise den Verschleiß der Kontaktlinsen in der Kontaktlinse kontraindizieren würde.
  3. Sie sind aphakisch.
  4. Sie haben eine Hornhautrefraktionoperation durchgeführt.
  5. Sie haben eine Hornhautverzerrung, die sich aus früheren harten oder starren Linsenverschleiß oder Keratokonus ergibt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Omafilcon A Objekte zuerst, dann niedrige Leistung somofilcon ein Objektiv
Die Teilnehmer tragen zwei verschiedene Arten von Studienkontaktlinsen in einer randomisierten Testreihenfolge für die beiden Studienkontaktlinsen.
Gerät: Omafilcon ein Objektiv
Die Teilnehmer werden randomisiert, um 15 Minuten lang Omafilcon A Objektiv zu tragen.
Gerät: Niedrig add Power somofilcon ein Objektiv
Die Teilnehmer werden randomisiert, um 15 Minuten lang eine Objektiv -A -Linse zu tragen.
Experimental: Omafilcon A Objekte zuerst, dann mittel Power Somofilcon A Objektiv ein Objektiv
Die Teilnehmer tragen zwei verschiedene Arten von Studienkontaktlinsen in einer randomisierten Testreihenfolge für die beiden Studienkontaktlinsen.
Gerät: Omafilcon ein Objektiv
Die Teilnehmer werden randomisiert, um 15 Minuten lang Omafilcon A Objektiv zu tragen.
Gerät: Medium Fügen Sie Power Somofilcon A Objektiv hinzu
Die Teilnehmer werden randomisiert, um 15 Minuten mit Medium ein Objektiv A -Objektiv ein Objektiv zu tragen.
Experimental: Omafilcon A Objekte zuerst, dann hohe Leistung somofilcon ein Objektiv ein Objektiv
Die Teilnehmer tragen zwei verschiedene Arten von Studienkontaktlinsen in einer randomisierten Testreihenfolge für die beiden Studienkontaktlinsen.
Gerät: Omafilcon ein Objektiv
Die Teilnehmer werden randomisiert, um 15 Minuten lang Omafilcon A Objektiv zu tragen.
Gerät: Hohe Power -Somofilcon A -Objektiv
Die Teilnehmer werden randomisiert, um 15 Minuten mit hohem Fühe -Power -Somofilcon -A -Objektiv zu tragen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtlens Zufriedenheit
Zeitfenster: Am Ende von 15 Minuten Verschleiß
Gesamteindruck auf einer visuellen analogen Skala von 0 bis 100, wobei (0 = extrem schlecht. Unüberschaubar. Objektive kann nicht verwendet werden, 100 = ausgezeichnet. Sehr beeindruckt von diesen Objektiven insgesamt.)
Am Ende von 15 Minuten Verschleiß

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

CooperVision International Limited (CVIL)

Mitarbeiter

University of California, Berkeley

Ermittler

  • Hauptermittler: Meng C Lin, OD, Ph.D, UC Berkeley

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. Februar 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

26. Juni 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

26. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • EX-MKTG-165

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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