En klinisk sammenligning av Proclear® 1 dag multifokal og Clariti® 1 dag multifokal 3 ADD
9. april 2026 oppdatert av: CooperVision International Limited (CVIL)
En klinisk sammenligning av to myke multifokale kontaktlinser - Proclear® 1 dag multifokal og Clariti® 1 dag multifokal 3 ADD
Målet med denne studien er å sammenligne den generelle linsetilfredsheten mellom to myke multifokale kontaktlinser.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Målet med studien er å evaluere den generelle linsetilfredsheten mellom to myke multifokale kontaktlinser sammenlignet med hverandre etter 15 minutter med daglig slitasje hver.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
67
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Berkeley, California, Forente stater, 94720
- University of California, Berkeley, CA
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- De er minst 18 år.
- De forstår deres rettigheter som forskningsemne og er villige og i stand til å signere en uttalelse om informert samtykke.
- De bruker vanligvis myke kontaktlinser (multifokale myke kontaktlinser, sfæreobjektiver for monovision, sfæreobjektiver for avstandsvisjonskorreksjon og briller for nær synskorreksjon) og har gjort det i minst de siste tre månedene.
- De har et minimumsavlesning på +0,75ds (basert på deres opptaksfraksjon)
- De har sfærisk ekvivalent brytningsfeil mellom +6,00 til -10,00ds ved hornhinnen og refraktiv astigmatisme av ikke større enn -0,75dc i hvert øye.
- De er i stand til å oppnå avstand HCVA på +0,10 logmar eller bedre i hvert øye.
Eksklusjonskriterier:
- De har en okulær lidelse som normalt vil kontra-indikere kontaktlinser.
- De har en systemisk lidelse som normalt vil kontra-indikere kontaktlinser.
- De er afakiske.
- De har hatt refraktiv kirurgi i hornhinnen.
- De har noen hornhinnenforvrengning som følge av tidligere hardt eller stiv lins slitasje eller har keratokonus.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: OMAFILCON A LENSES FØRSTE, deretter LAV LEGGE POWER SOMOFILCON A LENS
Deltakerne vil ha to forskjellige typer studiekontaktlinser, i en randomisert rekkefølge for testing for de to studiekontaktlinsetypene.
|
Deltakerne vil bli randomisert til å bruke Omafilcon på et objektiv i 15 minutter.
Deltakerne vil bli randomisert til å bruke lavt tilførhet somoFilcon et objektiv i 15 minutter.
|
|
Eksperimentell: OMAFILCON A LENSES FØRSTE, deretter Medium tilfører strøm somoFilcon et objektiv
Deltakerne vil ha to forskjellige typer studiekontaktlinser, i en randomisert rekkefølge for testing for de to studiekontaktlinsetypene.
|
Deltakerne vil bli randomisert til å bruke Omafilcon på et objektiv i 15 minutter.
Deltakerne vil bli randomisert til å bruke middels Legg til strøm somoFilcon et objektiv i 15 minutter.
|
|
Eksperimentell: OMAFILCON A LENSES FØRSTE, SOM HØY LEGGE POWER SOMOFILCON A LENS
Deltakerne vil ha to forskjellige typer studiekontaktlinser, i en randomisert rekkefølge for testing for de to studiekontaktlinsetypene.
|
Deltakerne vil bli randomisert til å bruke Omafilcon på et objektiv i 15 minutter.
Deltakerne vil bli randomisert til å bruke høye tilfører strøm somoFilcon et objektiv i 15 minutter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Generell objektivtilfredshet
Tidsramme: På slutten av 15 minutters slitasje
|
Generelt inntrykk registrert i en visuell analog skala fra 0 til 100 hvor (0 = ekstremt dårlig.
Uhåndterlig.
Kan ikke bruke linser, 100 = utmerket.
Svært imponert over disse linsene generelt.)
|
På slutten av 15 minutters slitasje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Meng C Lin, OD, Ph.D, UC Berkeley
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
11. februar 2025
Primær fullføring (Faktiske)
26. juni 2025
Studiet fullført (Faktiske)
26. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. mars 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. mars 2025
Først lagt ut (Faktiske)
11. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- EX-MKTG-165
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .