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Un confronto clinico di Proclear® 1 Day Multifocal e Clariti® 1 Day Multifocal 3 Aggiungi

9 aprile 2026 aggiornato da: CooperVision International Limited (CVIL)

Un confronto clinico di due lenti a contatto multifocale morbida - Proclear® 1 giorno Multifocal e Clariti® 1 giorno Multifocal 3 Aggiungi

Lo scopo di questo studio è di confrontare la soddisfazione generale delle lenti tra due lenti a contatto multifocale morbida.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo dello studio è di valutare la soddisfazione complessiva dell'obiettivo tra due lenti a contatto multifocale morbida rispetto all'altra dopo 15 minuti di usura giornaliera ciascuno.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

67

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Berkeley, California, Stati Uniti, 94720
        • University of California, Berkeley, CA

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Hanno almeno 18 anni.
  2. Comprendono i loro diritti come argomento di ricerca e sono disposti e in grado di firmare una dichiarazione di consenso informato.
  3. Usano abitualmente le lenti a contatto morbide (lenti a contatto morbide multifocali, lenti a sfera per monovisione, lenti a sfera per la correzione della visione a distanza e gli occhiali per la correzione della visione vicina, e lo hanno fatto per almeno gli ultimi tre mesi.
  4. Hanno una lettura minima di +0,75ds (in base alla loro rifrazione dello spettacolo)
  5. Hanno un errore di rifrazione equivalente sferico tra +6,00 e -10,00ds sul piano corneale e astigmatismo refrattivo di non maggiore di -0,75 dC in ogni occhio.
  6. Sono in grado di raggiungere l'HCVA a distanza di +0,10 logmar o meglio in ogni occhio.

Criteri di esclusione:

  1. Hanno un disturbo oculare che normalmente contrassegnerebbe l'usura delle lenti a contatto.
  2. Hanno un disturbo sistemico che normalmente contrassegnerebbe l'usura delle lenti a contatto.
  3. Sono afitini.
  4. Hanno subito un intervento refrattivo corneale.
  5. Hanno qualsiasi distorsione corneale derivante dall'usura delle lenti dura o rigide precedenti o hanno cheratocono.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: prima le lenti di Omafilcon A, quindi Aggiungi power somofilcon A lente
I partecipanti indosseranno due diversi tipi di lenti a contatto in studio, in un ordine randomizzato di test per i due tipi di lenti a contatto in studio.
Dispositivo: Omafilcon un obiettivo
I partecipanti saranno randomizzati a indossare un obiettivo Omafilcon per 15 minuti.
Dispositivo: Aggiungi power add Power Somofilcon A LENS
I partecipanti saranno randomizzati a indossare a basso contenuto di alimentazione Aggiungi power A l'obiettivo per 15 minuti.
Sperimentale: prima le lenti di Omafilcon A, quindi aggiungi la lente Aggiungi power Somofilcon
I partecipanti indosseranno due diversi tipi di lenti a contatto in studio, in un ordine randomizzato di test per i due tipi di lenti a contatto in studio.
Dispositivo: Omafilcon un obiettivo
I partecipanti saranno randomizzati a indossare un obiettivo Omafilcon per 15 minuti.
Dispositivo: Medio Aggiungi potenza somofilcon un obiettivo
I partecipanti saranno randomizzati a indossare medium Aggiungi power somofilcon a lente per 15 minuti.
Sperimentale: prima le lenti di Omafilcon A, quindi ad alta aggiunta di potenza somofilcon a lente
I partecipanti indosseranno due diversi tipi di lenti a contatto in studio, in un ordine randomizzato di test per i due tipi di lenti a contatto in studio.
Dispositivo: Omafilcon un obiettivo
I partecipanti saranno randomizzati a indossare un obiettivo Omafilcon per 15 minuti.
Dispositivo: Ad alta aggiunta power somofilcon un obiettivo
I partecipanti saranno randomizzati a indossare ad alta aggiunta il power somofilcon A lente per 15 minuti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soddisfazione complessiva dell'obiettivo
Lasso di tempo: Alla fine di 15 minuti di usura
Impressione complessiva registrata su una scala analogica visiva da 0 a 100 dove (0 = estremamente scarsa. Ingranimitabile. Impossibile usare lenti, 100 = eccellente. Molto colpito da questi obiettivi in ​​generale.)
Alla fine di 15 minuti di usura

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

CooperVision International Limited (CVIL)

Collaboratori

University of California, Berkeley

Investigatori

  • Investigatore principale: Meng C Lin, OD, Ph.D, UC Berkeley

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 febbraio 2025

Completamento primario (Effettivo)

26 giugno 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

26 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

11 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EX-MKTG-165

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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