Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kliniczne porównanie Proclear® 1 -Day Multogocal i Clariti® 1 Day Multogocal 3 Add

9 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: CooperVision International Limited (CVIL)

Porównanie kliniczne dwóch miękkich wieloogniskowych soczewek kontaktowych - Proclear® 1 dzień wieloogniskowy i Clariti® 1 dzień wieloogniskowy

Celem tego badania jest porównanie ogólnej satysfakcji soczewki między dwoma miękkimi wieloogniskowymi soczewkami kontaktowymi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem badania jest ocena ogólnej satysfakcji soczewki między dwoma miękkimi wieloogniskowymi soczewkami kontaktowymi w porównaniu ze sobą po 15 minutach zużycia każdego dnia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

67

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Berkeley, California, Stany Zjednoczone, 94720
        • University of California, Berkeley, CA

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Mają co najmniej 18 lat.
  2. Rozumieją swoje prawa jako przedmiot badawczy i są gotowi i mogą podpisać oświadczenie o świadomej zgody.
  3. Zwykle używają miękkich soczewek kontaktowych (wieloogniskowe miękkie soczewki kontaktowe, soczewki kuli do monovision, soczewki kuli do korekty widzenia odległości i okulary do korekcji widzenia) i robią to przez co najmniej ostatnie trzy miesiące.
  4. Mają minimalny odczyt dodany +0,75DS (na podstawie ich refrakcji z widowiska)
  5. Mają sferyczny równoważny błąd refrakcji między +6,00 do -10,00D ​​na płaszczyźnie rogówki a astygmatyzmem refrakcyjnym nie większym niż -0,75dc w każdym oku.
  6. Są w stanie osiągnąć odległość HCVA +0.10 Logmar lub lepiej w każdym oku.

Kryteria wykluczenia:

  1. Mają zaburzenie oka, które normalnie by zużycie soczewek kontaktowych.
  2. Mają zaburzenie ogólnoustrojowe, które normalnie by zużycie soczewek kontaktowych.
  3. Są aphakiczne.
  4. Mieli operację refrakcyjną rogówki.
  5. Mają wszelkie zniekształcenia rogówki wynikające z wcześniejszego zużycia twardego lub sztywnego soczewki lub rogówki.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Omafilcon najpierw soczewki, a następnie niskie dodaj mocy somofilcon soczewkę
Uczestnicy będą nosić dwa różne rodzaje badań soczewek kontaktowych, w randomizowanej kolejności testowania dla dwóch badań soczewek kontaktowych.
Urządzenie: Omafilcon a obiektyw
Uczestnicy będą losowo przydzielani do noszenia obiektywu Omafilcon A przez 15 minut.
Urządzenie: Low Dodaj mocą somofilcon soczewkę
Uczestnicy będą losowo przydzielani do noszenia niskiego dodania somofilcon soczewki przez 15 minut.
Eksperymentalny: Omafilcon Najpierw soczewki, a następnie Medium Dodaj Power Somofilcon soczewkę
Uczestnicy będą nosić dwa różne rodzaje badań soczewek kontaktowych, w randomizowanej kolejności testowania dla dwóch badań soczewek kontaktowych.
Urządzenie: Omafilcon a obiektyw
Uczestnicy będą losowo przydzielani do noszenia obiektywu Omafilcon A przez 15 minut.
Urządzenie: Medium Dodaj Power Somofilcon a soczewkę
Uczestnicy będą losowo przydzielani do noszenia Medium Dodaj mocą somofilcon soczewkę przez 15 minut.
Eksperymentalny: Omafilcon najpierw soczewki, a następnie wysoko dodaj Power Somofilcon soczewkę
Uczestnicy będą nosić dwa różne rodzaje badań soczewek kontaktowych, w randomizowanej kolejności testowania dla dwóch badań soczewek kontaktowych.
Urządzenie: Omafilcon a obiektyw
Uczestnicy będą losowo przydzielani do noszenia obiektywu Omafilcon A przez 15 minut.
Urządzenie: Obiektyw somofilcon o wysokiej mocy
Uczestnicy będą losowo przydzielani do noszenia o wysokiej mocy somofilcon obiektywu przez 15 minut.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólna satysfakcja obiektywu
Ramy czasowe: Pod koniec 15 minut zużycie
Ogólne wrażenie zarejestrowane w wizualnej skali analogowej od 0 do 100 gdzie (0 = wyjątkowo słaba. Krnąbrny. Nie można używać soczewek, 100 = doskonałe. Pod wielkim wrażeniem tych soczewek.)
Pod koniec 15 minut zużycie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

CooperVision International Limited (CVIL)

Współpracownicy

University of California, Berkeley

Śledczy

  • Główny śledczy: Meng C Lin, OD, Ph.D, UC Berkeley

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 lutego 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

26 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

26 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EX-MKTG-165

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Omafilcon a obiektyw

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj