Proclear®1天多灶和Clariti®1天多灶3添加的临床比较
2026年4月9日 更新者：CooperVision International Limited (CVIL)
两个柔软的多灶性隐形眼镜的临床比较-Proclear®1天多焦点和Clariti®1天多焦点3添加
这项研究的目的是比较两个柔软的多灶性隐形眼镜之间的整体晶状体满意度。
研究概览
地位
完全的
详细说明
该研究的目的是评估每天每天15分钟后相比，相比，两个柔软的多灶性隐形眼镜之间的整体晶状体满意度。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
67
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Berkeley、California、美国、94720
- University of California, Berkeley, CA
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 他们至少18岁。
- 他们理解自己作为研究主题的权利，并愿意并且能够签署知情同意的声明。
- 他们习惯性地使用软接触镜（多灶性软接触镜，用于单VISION的球形镜片，用于远程视觉校正的球形镜头和用于近视校正的眼镜），至少在过去三个月中已经这样做了。
- 他们的读数最小为 +0.75ds（基于他们的奇观折射）
- 它们在角膜平面的+6.00至-10.00ds之间的球形等效折射率和每只眼睛中不超过-0.75dc的折射率。
- 他们能够在每只眼睛中达到+0.10 logmar或更高的距离HCVA。
排除标准：
- 它们有一种眼部疾病，通常会违反指示隐形眼镜的磨损。
- 他们有一种系统性疾病，通常会违反指示隐形眼镜的磨损。
- 他们是aphakic。
- 他们进行了角膜屈光手术。
- 它们具有以前的硬透镜或刚性透镜磨损或具有圆锥角膜的任何角膜失真。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：首先是omafilcon a镜头，然后添加功率somofilcon a镜头
参与者将以两种研究隐形眼镜类型的随机测试顺序佩戴两种不同类型的研究隐形眼镜。
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参与者将被随机穿上Omafilcon A镜头15分钟。
参与者将被随机穿上低添加功率Somofilcon A镜头15分钟。
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实验性的：OMAFILCON A镜头，然后中等添加Power Somofilcon A镜头
参与者将以两种研究隐形眼镜类型的随机测试顺序佩戴两种不同类型的研究隐形眼镜。
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参与者将被随机穿上Omafilcon A镜头15分钟。
参与者将被随机穿上中等添加功率Somofilcon A镜头15分钟。
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实验性的：首先是omafilcon镜头，然后高添加功率somofilcon a镜头
参与者将以两种研究隐形眼镜类型的随机测试顺序佩戴两种不同类型的研究隐形眼镜。
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参与者将被随机穿上Omafilcon A镜头15分钟。
参与者将被随机穿上高添加功率Somofilcon A镜头15分钟。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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整体镜头满意度
大体时间：15分钟结束时
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总体印象记录在0至100的视觉模拟量表中（0 =极差。
难以控制。
无法使用镜头，100 =极好。
这些镜片总体上给我留下了深刻的印象。）
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15分钟结束时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Meng C Lin, OD, Ph.D、UC Berkeley
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年2月11日
初级完成 (实际的)
2025年6月26日
研究完成 (实际的)
2025年6月26日
研究注册日期
首次提交
2025年3月5日
首先提交符合 QC 标准的
2025年3月5日
首次发布 (实际的)
2025年3月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月9日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
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