Une comparaison clinique de ProCara® 1 jour multifocal et Clariti® 1 jour multifocal 3 Add
9 avril 2026 mis à jour par: CooperVision International Limited (CVIL)
Une comparaison clinique de deux lentilles de contact multifocal doux - ProCara® 1 jour multifocal et Clariti® 1 jour multifocal 3
Le but de cette étude est de comparer la satisfaction globale de l'objectif entre deux lentilles de contact multifocal douces.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Le but de l'étude est d'évaluer la satisfaction globale de la lentille entre deux lentilles de contact multifocal douces par rapport à l'autre après 15 minutes d'usure quotidienne chacune.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
67
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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California
-
Berkeley, California, États-Unis, 94720
- University of California, Berkeley, CA
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- Ils ont au moins 18 ans.
- Ils comprennent leurs droits en tant que sujet de recherche et sont disposés et capables de signer une déclaration de consentement éclairé.
- Ils utilisent habituellement des lentilles de contact doux (lentilles de contact doux multifocal, lentilles de sphère pour la monovision, les lentilles de sphère pour la correction de la vision à distance et les lunettes pour la correction de la vision proche) et l'ont fait pendant au moins les trois derniers mois.
- Ils ont une lecture minimale Ajout de + 0,75D (en fonction de leur réfraction de spectacle)
- Ils ont une erreur de réfraction équivalente sphérique entre +6,00 et -10,00D au niveau du plan cornéen et l'astigmatisme de réfraction d'au moins de -0,75 dc dans chaque œil.
- Ils sont capables d'atteindre la distance HCVA de +0,10 logmar ou mieux dans chaque œil.
Critères d'exclusion:
- Ils ont un trouble oculaire qui allait normalement contrecarner l'usure des lentilles de contact.
- Ils ont un trouble systémique qui allait normalement contrecarner l'usure des lentilles de contact.
- Ils sont aphakiques.
- Ils ont subi une chirurgie réfractive cornéenne.
- Ils ont une distorsion cornéenne résultant de l'usure précédente des lentilles dures ou rigides ou ont du kératocône.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: OmafilCon A lentilles d'abord, puis faible ajouter la puissance somofilcon un objectif
Les participants porteront deux types différents de lentilles de contact d'étude, dans un ordre randomisé de test pour les deux types de lentilles de contact d'étude.
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Les participants seront randomisés pour porter un objectif OafilCon pendant 15 minutes.
Les participants seront randomisés pour porter un objectif à faible puissance Somofilcon une lentille pendant 15 minutes.
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Expérimental: OmafilCon A les objectifs d'abord, puis moyen ajouter la puissance somofilcon un objectif
Les participants porteront deux types différents de lentilles de contact d'étude, dans un ordre randomisé de test pour les deux types de lentilles de contact d'étude.
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Les participants seront randomisés pour porter un objectif OafilCon pendant 15 minutes.
Les participants seront randomisés pour porter un moyen d'ajouter moyen Add SomofilCon un objectif pendant 15 minutes.
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Expérimental: OmafilCon A les objectifs d'abord, puis élevé ajouter un pouvoir de puissance somofilcon un objectif
Les participants porteront deux types différents de lentilles de contact d'étude, dans un ordre randomisé de test pour les deux types de lentilles de contact d'étude.
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Les participants seront randomisés pour porter un objectif OafilCon pendant 15 minutes.
Les participants seront randomisés pour porter un objectif à forte puissance de somofilcon pendant 15 minutes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Satisfaction globale de l'objectif
Délai: Au bout de 15 minutes
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Impression globale enregistrée sur une échelle analogique visuelle de 0 à 100 où (0 = extrêmement pauvre.
Ingérable.
Impossible d'utiliser des lentilles, 100 = excellent.
Très impressionné par ces objectifs dans l'ensemble.)
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Au bout de 15 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Meng C Lin, OD, Ph.D, UC Berkeley
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 février 2025
Achèvement primaire (Réel)
26 juin 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
26 juin 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 mars 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 mars 2025
Première publication (Réel)
11 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EX-MKTG-165
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .