Proclear® 1 -päivän multifocal- ja Clariti® 1 -päivän multifocal 3: n kliininen vertailu 3 Lisää
torstai 9. huhtikuuta 2026 päivittänyt: CooperVision International Limited (CVIL)
Kahden pehmeän multifokaalisen piilolinssin kliininen vertailu - Proclear® 1 -päivän multifocal ja Clariti® 1 päivän multifocal 3 Add
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata linssin yleistä tyytyväisyyttä kahden pehmeän multifokaalisen piilolinssin välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida linssien tyytyväisyys kahden pehmeän multifokaalisen piilolinssin välillä verrattuna toisiinsa 15 minuutin päivittäisen kulumisen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
67
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Berkeley, California, Yhdysvallat, 94720
- University of California, Berkeley, CA
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- He ovat vähintään 18 -vuotiaita.
- He ymmärtävät heidän oikeutensa tutkimusaiheessa ja ovat halukkaita ja kykeneviä allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen lausunnon.
- He käyttävät yleensä pehmeitä piilolinssejä (multifokaaliset pehmeät piilolinssit, pallolinssit monovisioon, pallolinssejä etäisyyden korjaamiseksi ja silmälasien silmälasit, ja ovat tehneet niin vähintään viimeisen kolmen kuukauden ajan.
- Heillä on vähimmäislukema lisäys +0,75Ds (spektaakkelin taittumisen perusteella)
- Heillä on pallomaisia ekvivalentteja taitekerrointa välillä +6,00 --10.00Ds sarveiskalvon tasolla ja taite- ja astigmatismi, joka ei ole suurempi kuin -0,75dc kussakin silmässä.
- He pystyvät saavuttamaan etäisyyden HCVA +0.10 logmar tai paremmin jokaisessa silmässä.
Poissulkemiskriteerit:
- Heillä on silmähäiriö, joka yleensä vastaisi piilolinssien kulumista.
- Heillä on systeeminen häiriö, joka yleensä vastaisi piilolinssien kulumista.
- Ne ovat afakic.
- Heillä on ollut sarveiskalvon taitekerros.
- Heillä on sarveiskalvon vääristymiä, jotka johtuvat aiemmasta kovasta tai jäykästä linssin kulumisesta tai joilla on keratokonus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Omafilcon A -linssit ensin, sitten alhainen voima somofilcon a linssi
Osallistujat käyttävät kahta erityyppistä tutkimuslinssiä satunnaistetussa testausjärjestyksessä kahdelle tutkimuslinssityypille.
|
Osallistujat satunnaistetaan käyttämään Omafilcon A -linssiä 15 minuutin ajan.
Osallistujat satunnaistetaan käyttämään matalaa lisävoimaa somofilcon A -linssi 15 minuutin ajan.
|
|
Kokeellinen: Omafilcon A -linssit ensin, sitten keskisuuri lisää voimakkuus somofilcon a linssi
Osallistujat käyttävät kahta erityyppistä tutkimuslinssiä satunnaistetussa testausjärjestyksessä kahdelle tutkimuslinssityypille.
|
Osallistujat satunnaistetaan käyttämään Omafilcon A -linssiä 15 minuutin ajan.
Osallistujat satunnaistetaan käyttämään keskisuuria lisätietoja somofilcon A -linssi 15 minuutin ajan.
|
|
Kokeellinen: Omafilcon A -linssit ensin, sitten korkea lisäys somofilcon a linssi
Osallistujat käyttävät kahta erityyppistä tutkimuslinssiä satunnaistetussa testausjärjestyksessä kahdelle tutkimuslinssityypille.
|
Osallistujat satunnaistetaan käyttämään Omafilcon A -linssiä 15 minuutin ajan.
Osallistujat satunnaistetaan käyttämään korkeaa lisävoimaa somofilcon A -linssi 15 minuutin ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Linssin yleinen tyytyväisyys
Aikaikkuna: 15 minuutin kuluessa
|
Kokonaisvaikutelma, joka on tallennettu visuaaliseen analogiseen asteikkoon 0 - 100, missä (0 = erittäin huono.
Hallitsematon.
Linssejä ei voi käyttää, 100 = erinomainen.
Erittäin vaikuttunut näistä linsseistä.)
|
15 minuutin kuluessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Meng C Lin, OD, Ph.D, UC Berkeley
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 11. helmikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 26. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 26. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 5. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 11. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 13. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EX-MKTG-165
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .