En klinisk jämförelse av Proclear® 1 dag multifokal och Clariti® 1 dag multifokal 3 tillägg
9 april 2026 uppdaterad av: CooperVision International Limited (CVIL)
En klinisk jämförelse av två mjuka multifokala kontaktlinser - Proclear® 1 dag multifokal och Clariti® 1 dag multifokal 3 tillägg
Syftet med denna studie är att jämföra den totala linstillfredsställelsen mellan två mjuka multifokala kontaktlinser.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Detaljerad beskrivning
Syftet med studien är att utvärdera den totala linstillfredsställelsen mellan två mjuka multifokala kontaktlinser jämfört med varandra efter 15 minuters dagliga slitage vardera.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
67
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Berkeley, California, Förenta staterna, 94720
- University of California, Berkeley, CA
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- De är minst 18 år.
- De förstår sina rättigheter som forskningsämne och är villiga och kan underteckna ett uttalande om informerat samtycke.
- De använder vanligtvis mjuka kontaktlinser (multifokala mjuka kontaktlinser, sfärlinser för monovision, sfärlinser för avståndssynskorrigering och glasögon för korrigering av synen,) och har gjort det under åtminstone de senaste tre månaderna.
- De har en lägsta läsning av +0,75Ds (baserat på deras skådespelers brytning)
- De har sfäriska ekvivalenta brytningsfel mellan +6,00 till -10,00DS vid hornhinnsplanet och brytningsstigmatism av inte större än -0,75dc i varje öga.
- De kan uppnå avstånd HCVA på +0,10 logMar eller bättre i varje öga.
Uteslutningskriterier:
- De har en okulär störning som normalt skulle kontakta kontaktlinsslitage.
- De har en systemisk störning som normalt skulle kontakta kontaktlinsslitage.
- De är afakiska.
- De har genomgått brytningskirurgi i hornhinnan.
- De har någon snedvridning av hornhinnan till följd av tidigare hårda eller styva linslitage eller har keratokonus.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: omafilcon a -linser först, sedan låg tillägg kraft somfilcon en lins
Deltagarna kommer att bära två olika typer av studiekontaktlinser, i en randomiserad testning av testning för de två studiekontaktlinningstyperna.
|
Deltagarna kommer att randomiseras för att bära Omafilcon A -objektiv i 15 minuter.
Deltagarna kommer att randomiseras för att bära lågt ADD -kraft somfilcon en lins i 15 minuter.
|
|
Experimentell: omafilcon a -linser först, sedan medelstora tillför kraft somfilcon en lins
Deltagarna kommer att bära två olika typer av studiekontaktlinser, i en randomiserad testning av testning för de två studiekontaktlinningstyperna.
|
Deltagarna kommer att randomiseras för att bära Omafilcon A -objektiv i 15 minuter.
Deltagarna kommer att randomiseras för att bära medium lägg till kraft somfilcon en lins i 15 minuter.
|
|
Experimentell: omafilcon a -linser först, sedan hög tillägg kraft somfilcon en lins
Deltagarna kommer att bära två olika typer av studiekontaktlinser, i en randomiserad testning av testning för de två studiekontaktlinningstyperna.
|
Deltagarna kommer att randomiseras för att bära Omafilcon A -objektiv i 15 minuter.
Deltagarna kommer att randomiseras för att bära hög tillägg kraft somfilcon en lins i 15 minuter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Övergripande linstillfredsställelse
Tidsram: I slutet av 15 minuters slitage
|
Övergripande intryck registrerat på en visuell analog skala från 0 till 100 där (0 = extremt dålig.
Ohanterlig.
Kan inte använda linser, 100 = utmärkt.
Mycket imponerad av dessa linser totalt sett.)
|
I slutet av 15 minuters slitage
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Meng C Lin, OD, Ph.D, UC Berkeley
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
11 februari 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
26 juni 2025
Avslutad studie (Faktisk)
26 juni 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 mars 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 mars 2025
Första postat (Faktisk)
11 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EX-MKTG-165
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .