Клиническое сравнение Proclear® 1 -дневное многофокальное и Clariti® 1 Day Multifocal 3 Add
9 апреля 2026 г. обновлено: CooperVision International Limited (CVIL)
Клиническое сравнение двух мягких мультифокальных контактных линз - Proclear® 1 -дневное многофокальное и 1 -дневное многофокальное 3 -дневное.
Целью данного исследования является сравнение общего удовлетворенности объектива между двумя мягкими многофокальными контактными линзами.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Целью исследования является оценка общей удовлетворенности линзы между двумя мягкими многофокальными контактными линзами по сравнению друг с другом после 15 минут ежедневного износа каждый.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
67
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Berkeley, California, Соединенные Штаты, 94720
- University of California, Berkeley, CA
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Их не менее 18 лет.
- Они понимают свои права в качестве предмета исследования и готовы и способны подписать заявление об информированном согласии.
- Они обычно используют мягкие контактные линзы (мультифокальные мягкие контактные линзы, сферу линзы для моновижения, сферы для коррекции зрения и очки для коррекции со стороны зрения) и делали это, по крайней мере, последние три месяца.
- Они имеют минимальное добавление считывания +0,75ds (на основе преломления зрелища)
- Они имеют сферическую эквивалентную рефракционную ошибку от +6,00 до -10,00д в плоскости роговицы и преломляющим астигматизмом не более -0,75DC в каждом глазу.
- Они способны достичь дистанции HCVA +0.10 Logmar или лучше в каждом глазу.
Критерии исключения:
- У них есть глазное расстройство, которое обычно противоречит контактной линзам.
- У них есть системное расстройство, которое обычно противоречит контактной линзам.
- Они афакич.
- У них была операция по рефракции роговицы.
- У них есть какое -либо искажение роговицы в результате предыдущего жесткого или жесткого износа линз или кератоконуса.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Омафилькон линзы сначала, а затем с низким добавлением мощности Somofilcon
Участники будут носить два различных типа контактных линз исследования, в рандомизированном порядке тестирования для двух типов контактных линз исследования.
|
Участники будут рандомизированы, чтобы носить Omafilcon объектив в течение 15 минут.
Участники будут рандомизированы, чтобы носить низкую добавление мощности Somofilcon, объектив в течение 15 минут.
|
|
Экспериментальный: Омафилькон линзы сначала, затем средний добавьте мощность Somofilcon линзы
Участники будут носить два различных типа контактных линз исследования, в рандомизированном порядке тестирования для двух типов контактных линз исследования.
|
Участники будут рандомизированы, чтобы носить Omafilcon объектив в течение 15 минут.
Участники будут рандомизированы, чтобы носить среднюю добавление мощности Somofilcon объектив в течение 15 минут.
|
|
Экспериментальный: Omafilcon линзы сначала, затем высокая мощность Somofilcon
Участники будут носить два различных типа контактных линз исследования, в рандомизированном порядке тестирования для двух типов контактных линз исследования.
|
Участники будут рандомизированы, чтобы носить Omafilcon объектив в течение 15 минут.
Участники будут рандомизированы, чтобы носить высокую добавление мощности Somofilcon объектив в течение 15 минут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общее удовлетворение объектива
Временное ограничение: В конце 15 минут ношение
|
Общее впечатление, записанное в визуальной аналоговой шкале от 0 до 100, где (0 = чрезвычайно плохо.
Неуправляемый.
Не может использовать линзы, 100 = отлично.
В целом очень впечатляет эти линзы.)
|
В конце 15 минут ношение
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Meng C Lin, OD, Ph.D, UC Berkeley
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 февраля 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
26 июня 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
26 июня 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 марта 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 марта 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EX-MKTG-165
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .