近位上腕骨骨折のための逆肩総関節層後のリハビリテーションの早期対遅延リハビリテーション
近位上腕骨骨折のための逆肩の総肩関節形成術後の早期リハビリテーションのランダム化比較試験
調査の概要
詳細な説明
包括的な目標は、外傷環境でRTSAを受けている患者の機能的および患者報告の結果に対するリハビリテーションの開始のタイミングの影響をよりよく理解することです。
具体的には、研究者は、ランダム化比較試験の形でパイロット研究を実施して、上腕骨近位のRTSAを受けている患者で、早期リハビリテーションが動きの範囲、患者報告の結果、または遅延リハビリテーションを受ける人と比較した術後合併症の有意差を生成するかどうかを評価します。 具体的な目的は次のとおりです。
目的1：無作為化試験を実施することにより、近位上腕骨骨折のためにRTSAを受けている患者の早期リハビリテーションと遅延リハビリテーションの間の運動範囲と患者の報告結果を比較する。 調査員は、術後のランダム化比較試験に患者を登録し、患者に早期（手術後2週間）または遅延（手術後6週間）を開始するように患者を割り当てます。 対面診療所の訪問とX線写真は、術後複数の時点（6週間、3か月、6か月）で発生します。 調査官は、早期リハビリテーションに参加している近位上腕骨骨折のためにRTSAを受けている患者は、運動範囲（前方屈曲、誘duction）に違いがないと仮定します。
AIM 2：近位上腕骨骨折のためにRTSAを受けている患者の早期リハビリテーションと遅延リハビリテーションの間の術後合併症の割合を比較する。 調査員は、術後の複数の時点で、診療所の訪問とレントゲン写真と同様に、チャートレビューと対面診療所の訪問とX線写真を実施します。 調査員は、早期および遅延リハビリテーショングループの間で術後合併症の割合に違いはないと仮定しています。
この研究の予想される結果は、近位上腕骨骨折後のリハビリテーションの影響と、治療の開始のタイミングが患者の転帰にどの程度影響するかについての理解の向上です。 これは、この集団にリハビリテーションプロトコルを開発するための基盤を作成するため、プラスの影響を及ぼします。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Lori Elder
- 電話番号：434-924-8570
- メール：LJE5U@uvahealth.org
研究場所
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Virginia
-
Charlottesville、Virginia、アメリカ、22908
- 募集
- University of Virginia Medical Center
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コンタクト：
- Lori Elder
- 電話番号：434-924-8570
- メール：LJE5U@uvahealth.org
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
- 50〜85歳の上腕骨骨折のために、単一の外科医による逆肩の関節形成術を受ける
除外基準：
- 以前のRTSAから同側の肩から
- 選択的RTSAを受けています
- 囚人
- ランダム化されたくない
- フォローアップ訪問に参加したくない、または出席できない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：早期発症理学療法
この腕の患者は、手術後2週間で手術後理学療法を開始します。
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被験者は、2週または6週間のS/P A RTSAで理学療法を開始します。
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アクティブコンパレータ：発症の遅延理学療法
この腕の患者は、手術後6週間で手術後理学療法を開始します。
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被験者は、2週または6週間のS/P A RTSAで理学療法を開始します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ゴニオメーターを使用した肩の前方屈曲の可動域の測定
時間枠：2週間、6週間、3か月、6か月
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ゴニオメーターは、肩の前方屈曲を測定するために使用されます。
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2週間、6週間、3か月、6か月
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Seth Yarboro, MD、University of Virginia
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。