Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Brzy versus zpožděná rehabilitace po reverzní celkové ramenní artroplastice pro zlomeninu proximálního humeru

5. června 2026 aktualizováno: Seth Yarboro, MD, University of Virginia

Randomizovaná kontrolovaná studie s časnou versus zpožděnou rehabilitací po reverzní celkové ramenní artroplastice pro zlomeninu proximálního humeru

Zlomeniny proximálního humeru mohou být u starších osob oslabujícím zraněním, které ovlivňují schopnost fungovat nezávisle nebo úplné činnosti každodenního života v důsledku bolesti a omezeného pohybu ramen. Důkazy ukázaly, že reverzní celková ramenní artroplastika (RTSA) je účinnou možností pro zlepšení bolesti a funkce u pacientů s akutními přemístěnými zlomeninami proximálního humeru. Vzhledem k tomu, že pacienti podstupující RTSA pro zlomeniny proximálního humeru obvykle zažívají horší funkční výsledky, horší výsledky hlášené pacientem a vyšší míru komplikací ve srovnání s těmi s elektivními indikacemi chirurgického zásahu, je důležité určit bezpečnou cestu k zotavení pro tyto pacienty po operaci. Včasná rehabilitace byla navržena jako bezpečná a účinná u pacientů, kteří podstoupí RTSA pro volitelné indikace; Existuje však nedostatek výzkumu, který hodnotí bezpečnost a účinnost načasování rehabilitace u pacientů s RTSA v prostředí traumatu. V současné době existuje velká variabilita v pooperačních rehabilitačních protokolech napříč ortopedickými praktikami. Cílem této studie je stanovit bezpečnost a účinnost včasné pooperační rehabilitace na výsledky a pooperační komplikace pacientů podstupujících RTSA pro zlomeniny proximálního humeru, aby se poskytla konkrétnější doporučení pro tuto populaci pacientů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hlavním cílem je lépe porozumět dopadu načasování iniciace rehabilitace na funkční a pacientovy výsledky u pacientů podstupujících RTSA v prostředí traumatu.

Konkrétně vyšetřovatelé provedou pilotní studii ve formě randomizované kontrolované studie, aby vyhodnotili, zda u pacientů podstupujících RTSA pro proximální zlomeninu humeru přináší včasnou rehabilitaci významný rozdíl v rozsahu pohybu, pacienta uváděným výsledkům, které byly hlášeny pacientem, nebo pooperační komplikace, ve srovnání s těmi, kteří podrobili zpoždění rehabilitace. Konkrétní cíle jsou:

Cíl 1: Porovnat rozsah pohybu a výsledky pacienta vykazovaly výsledky mezi časnou a zpožděnou rehabilitací u pacientů podstupujících RTSA pro zlomeninu proximálního humeru provedením randomizované studie. Vyšetřovatelé se zaregistrují pacienty do randomizované kontrolované studie po operaci, která pacienty přidělí na zahájení fyzické rehabilitace brzy (dva týdny po operaci) nebo zpoždění (šest týdnů po operaci). Návštěvy kliniky a rentgenových snímků se objeví ve více časových bodech (šest týdnů, tři měsíce a šest měsíců) po operaci. Vyšetřovatelé předpokládají, že pacienti podstupující RTSA pro zlomeninu proximálního humeru, kteří se účastní včasné rehabilitace, nebudou mít žádný rozdíl v rozsahu pohybu (dopředu flexe, únos) nebo pacienta hlásila výsledky americké chirurgy loket ramenního ramene.

Cíl 2: Porovnat míru pooperačních komplikací mezi časnou a zpožděnou rehabilitací u pacientů podstupujících RTSA pro zlomeninu proximálního humeru. Vyšetřovatelé provedou recenze grafů a osobní návštěvy kliniky a rentgenové snímky ve více časových bodech po operaci. Vyšetřovatelé předpokládají, že mezi časnými a zpožděnými rehabilitačními skupinami nebude žádný rozdíl v míře pooperačních komplikací.

Očekávaným výsledkem této studie je zvýšené pochopení dopadu rehabilitace po zlomenině proximálního humeru a míru, do jaké načasování zahájení terapie ovlivňuje výsledky pacienta. To bude mít pozitivní dopad, protože vytváří základ pro vývoj rehabilitačních protokolů v této populaci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Spojené státy, 22908
        • Nábor
        • University of Virginia Medical Center
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku 50–85 let podléhá reverzní celkové artroplastice ramene jediným chirurgem pro zlomeniny proximálního humeru

Kritéria pro vyloučení:

  • Předchozí RTSA na ipsilaterální rameno
  • podstupující volitelnou RTSA
  • Vězni
  • neochotný být randomizován
  • neochotné nebo neschopné se zúčastnit následných návštěv

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Včasná fyzikální terapie
Pacienti v této rameni začnou po operativní fyzikální terapii 2 týdny po zákroku.
Jiný: Fyzikální terapie
Subjekty začnou fyzikální terapii buď 2 nebo 6 týdnů S/P A RTSA.
Aktivní komparátor: Zpožděná fyzikální terapie nástupem
Pacienti v této rameni začnou po operativní fyzikální terapii 6 týdnů po zákroku.
Jiný: Fyzikální terapie
Subjekty začnou fyzikální terapii buď 2 nebo 6 týdnů S/P A RTSA.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření rozsahu pohybu flexe ramene vpřed pomocí goniometru
Časové okno: 2 týden, 6 týdnů, 3 měsíce a 6 měsíců
Goniometr bude použit k měření flexe ramene vpřed.
2 týden, 6 týdnů, 3 měsíce a 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Virginia

Spolupracovníci

Foundation of Orthopedic Trauma

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Seth Yarboro, MD, University of Virginia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. května 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

11. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HSR301914
  • FOT Grant ID 9024-2 (Jiné číslo grantu/financování: Foundation for Orthopaedic Trauma)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fyzikální terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malaysia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit