Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tidlig kontra forsinket rehabilitering etter omvendt total skulderartroplastikk for proksimal humerusbrudd

5. juni 2026 oppdatert av: Seth Yarboro, MD, University of Virginia

En randomisert kontrollert studie av tidlig kontra forsinket rehabilitering etter omvendt total skulderartrroplastikk for proksimal humerusbrudd

Proksimale humerusbrudd kan være en svekkende skade hos eldre, og påvirke evnen til å fungere uavhengig eller fullstendige aktiviteter i dagliglivet på grunn av smerter og begrenset skulderbevegelse. Bevis har vist at omvendt total skulderarthroplastikk (RTSA) er et effektivt alternativ for å forbedre smerte og funksjon for pasienter med akutt fordrevne proksimale humerusbrudd. Gitt at pasienter som gjennomgår RTSA for proksimale humerusbrudd vanligvis opplever dårligere funksjonelle utfall, dårligere pasientrapporterte utfall og høyere komplikasjoner sammenlignet med de med valgfrie indikasjoner for kirurgisk inngrep, er det viktig å bestemme en sikker vei til utvinning for disse pasientene etter operasjonen. Tidlig rehabilitering har blitt foreslått å være trygg og effektiv for pasienter som gjennomgår RTSA for valgfrie indikasjoner; Imidlertid er det en mangel på forskning som evaluerer sikkerhet og effektivitet av tidspunktet for rehabilitering for RTSA -pasienter i traumeinnstillingen. For øyeblikket eksisterer det en stor variabilitet i postoperative rehabiliteringsprotokoller på tvers av ortopedisk praksis. Denne studiens mål er å bestemme sikkerheten og effektiviteten til tidlig postoperativ rehabilitering på resultatene og postoperative komplikasjoner av pasienter som gjennomgår RTSA for proksimale humerusbrudd for å gi mer spesifikke anbefalinger for denne pasientpopulasjonen.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det overordnede målet er å bedre forstå virkningen av tidspunktet for initiering av rehabilitering på funksjonelle og pasient rapporterte resultater på pasienter som gjennomgår RTSA i traumeinnstillingen.

Spesielt vil etterforskerne gjennomføre en pilotstudie i form av en randomisert kontrollert studie for å evaluere om hos pasienter som gjennomgår RTSA for proksimal humerusbrudd, tidlig rehabilitering gir en betydelig forskjell i bevegelsesområdet, pasientrapporterte utfall eller postoperative komplikasjoner sammenlignet med de som undergo forsinket rehabilitering. De spesifikke målene er:

Mål 1: Å sammenligne bevegelsesområdet og pasientrapporterte resultater mellom tidlig og forsinket rehabilitering hos pasienter som gjennomgår RTSA for proksimal humerusbrudd ved å gjennomføre en randomisert studie. Etterforskerne vil registrere pasienter i en randomisert kontrollert studie postoperativt som vil tildele pasienter til å starte fysisk rehabilitering tidlig (to uker etter operasjonen) eller forsinket (seks uker etter operasjonen). Personlige klinikkbesøk og røntgenbilder vil oppstå på flere tidspunkter (seks uker, tre måneder og seks måneder) postoperativt. Etterforskerne antar at pasienter som gjennomgår RTSA for proksimal humerusbrudd som deltar i tidlig rehabilitering, vil ikke ha noen forskjell i bevegelsesområde (fremoverfleksjon, bortføring) eller pasient rapporterte utfall amerikansk skulderalbue kirurger skulder score konstant poengsum.

Mål 2: Å sammenligne frekvensene av postoperative komplikasjoner mellom tidlig og forsinket rehabilitering hos pasienter som gjennomgår RTSA for proksimal humerusbrudd. Etterforskerne vil gjennomføre kartanmeldelser samt personlige besøk og røntgenbilder på flere tidspunkter postoperativt. Etterforskere antar at det ikke vil være noen forskjell i frekvensene av postoperative komplikasjoner mellom tidlige og forsinkede rehabiliteringsgrupper.

Det forventede resultatet av denne studien er en forbedret forståelse av virkningen av rehabilitering etter proksimal humerusbrudd, og i hvilken grad tidspunktet for initiering av terapi påvirker pasientresultatene. Dette vil ha en positiv innvirkning fordi det skaper et grunnlag for å utvikle rehabiliteringsprotokoller i denne befolkningen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Forente stater, 22908
        • Rekruttering
        • University of Virginia Medical Center
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder 50-85 gjennomgår omvendt total skulderartrroplastikk av en enkelt kirurg for proksimale humerusbrudd

Eksklusjonskriterier:

  • Forrige RTSA til ipsilateral skulder
  • gjennomgår valgfri RTSA
  • Fanger
  • uvillig til å bli randomisert
  • uvillige eller ikke i stand til å delta på oppfølgingsbesøk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Tidlig fysisk terapi
Pasienter i denne armen vil begynne etter operativ fysioterapi 2 uker etter prosedyren.
Annen: Fysioterapi
Personer vil begynne fysioterapi ved enten 2 eller 6 uker S/P A RTSA.
Aktiv komparator: Forsinket fysioterapi
Pasienter i denne armen vil begynne etter operativ fysioterapi 6 uker etter prosedyren.
Annen: Fysioterapi
Personer vil begynne fysioterapi ved enten 2 eller 6 uker S/P A RTSA.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Måling av bevegelsesområdet for skulder fremoverfleksjon ved bruk av et goniometer
Tidsramme: 2 uke, 6 uker, 3 måneder og 6 måneder
Et goniometer vil bli brukt til å måle fremoverfleksjon på skulderen.
2 uke, 6 uker, 3 måneder og 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Virginia

Samarbeidspartnere

Foundation of Orthopedic Trauma

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Seth Yarboro, MD, University of Virginia

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. mai 2025

Primær fullføring (Antatt)

30. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. februar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

11. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HSR301914
  • FOT Grant ID 9024-2 (Annet stipend/finansieringsnummer: Foundation for Orthopaedic Trauma)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere