Reabilitação precoce versus atrasada após artroplastia total do ombro reverso para fratura proximal do úmero
Um estudo controlado randomizado de reabilitação precoce versus atrasada após artroplastia total do ombro reverso para fratura proximal do úmero
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo abrangente é entender melhor o impacto do tempo do início da reabilitação nos resultados funcionais e pacientes relatados em pacientes submetidos à RTSA no ambiente de trauma.
Especificamente, os pesquisadores conduzirão um estudo piloto na forma de um estudo controlado randomizado para avaliar se, em pacientes submetidos à RTSA para fraturas proximais do úmero, a reabilitação precoce produz uma diferença significativa na amplitude de movimento, resultados relatados pelo paciente ou complicações pós-operatórias em comparação com aqueles que estão atrasados na reabilitação. Os objetivos específicos são:
Objetivo 1: Comparar a amplitude de movimento e o paciente relataram resultados entre a reabilitação precoce e atrasada em pacientes submetidos à RTSA para fratura proximal do úmero, realizando um estudo randomizado. Os investigadores incluirão pacientes em um estudo controlado randomizado no pós -operatório, que alocará pacientes para iniciar a reabilitação física precocemente (duas semanas após a operação) ou atrasada (seis semanas após a operação). As visitas e radiografias clínicas pessoais ocorrerão em vários momentos (seis semanas, três meses e seis meses) no pós-operatório. Os investigadores levantam a hipótese de que os pacientes submetidos à RTSA por fraturas proximais do úmero que participam da reabilitação precoce não terão diferença na amplitude de movimento (flexão direta, abdução) ou resultados relatados com resultados do ombro americano.
Objetivo 2: Comparar as taxas de complicações pós -operatórias entre reabilitação precoce e atrasada em pacientes submetidos à RTSA para fratura proximal do úmero. Os investigadores conduzirão revisões de gráficos, bem como visitas e radiografias clínicas pessoais em vários momentos no pós-operatório. Os investigadores levantam a hipótese de que não haverá diferença nas taxas de complicações pós -operatórias entre os grupos de reabilitação precoce e atrasados.
O resultado esperado deste estudo é uma compreensão aprimorada do impacto da reabilitação após fratura proximal do úmero e o grau em que o momento do início da terapia afeta os resultados dos pacientes. Isso terá um impacto positivo, pois cria uma base para o desenvolvimento de protocolos de reabilitação nessa população.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Lori Elder
- Número de telefone: 434-924-8570
- E-mail: LJE5U@uvahealth.org
Locais de estudo
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22908
- Recrutamento
- University of Virginia Medical Center
-
Contato:
- Lori Elder
- Número de telefone: 434-924-8570
- E-mail: LJE5U@uvahealth.org
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- de 50 a 85 anos sofrem artroplastia total reversa do ombro por um único cirurgião para fraturas proximais do úmero
Critérios de exclusão:
- RTSA anterior ao ombro ipsilateral
- passando por RTSA eletiva
- Prisioneiros
- não querendo ser randomizados
- Não querendo ou não puder participar de visitas de acompanhamento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Fisioterapia de início precoce
Os pacientes neste braço começarão pós -fisioterapia operacional 2 semanas após o procedimento.
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Os sujeitos começarão a fisioterapia em 2 ou 6 semanas S/P A RTSA.
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Comparador Ativo: Fisioterapia com início tardio
Os pacientes neste braço começarão pós -fisioterapia operacional 6 semanas após o procedimento.
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Os sujeitos começarão a fisioterapia em 2 ou 6 semanas S/P A RTSA.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medição da amplitude de movimento da flexão para a frente do ombro usando um goniômetro
Prazo: 2 semanas, 6 semanas, 3 meses e 6 meses
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Um goniômetro será usado para medir a flexão para a frente do ombro.
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2 semanas, 6 semanas, 3 meses e 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Seth Yarboro, MD, University of Virginia
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HSR301914
- FOT Grant ID 9024-2 (Número de outro subsídio/financiamento: Foundation for Orthopaedic Trauma)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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