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Frühe versus verzögerte Rehabilitation nach umgekehrter Gesamt -Schulter -Arthroplastik bei proximaler Humerusfraktur

5. Juni 2026 aktualisiert von: Seth Yarboro, MD, University of Virginia

Eine randomisierte kontrollierte Studie zu frühverzögerten und verzögerten Rehabilitation nach umgekehrter Gesamt -Schulter -Arthroplastik für die proximale Humerusfraktur

Proximale Humerusfrakturen können bei älteren Menschen eine schwächende Verletzung sein, die sich auf die Fähigkeit auswirkt, unabhängig zu funktionieren oder die Aktivitäten des täglichen Lebens aufgrund von Schmerzen und eingeschränkter Schulterbewegung zu vervollständigen. Es hat gezeigt, dass die umgekehrte Total -Schulter -Arthroplastik (RTSA) eine wirksame Option zur Verbesserung der Schmerzen und Funktionen für Patienten mit akuten proximalen Humerusfrakturen ist. Angesichts der Tatsache, dass Patienten, die sich einer RTSA für proximale Humerusfrakturen unterziehen, in der Regel schlechtere funktionelle Ergebnisse, schlechtere Ergebnisse von Patienten und höhere Komplikationsraten im Vergleich zu Patienten mit elektiven Indikationen für eine chirurgische Intervention erleben, ist es entscheidend, einen sicheren Weg zur Erholung für diese Patienten nach der Operation zu bestimmen. Es wurde vorgeschlagen, dass eine frühzeitige Rehabilitation bei Patienten, die sich einer RTSA für elektive Indikationen unterziehen, sicher und wirksam sind. Es gibt jedoch einen Mangel an Forschungsarbeiten zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit des Zeitpunkts der Rehabilitation für RTSA -Patienten im Trauma -Umfeld. Derzeit gibt es eine große Variabilität der postoperativen Rehabilitationsprotokolle über orthopädische Praktiken. Das Ziel dieser Studie ist es, die Sicherheit und Wirksamkeit der frühen postoperativen Rehabilitation für die Ergebnisse und postoperativen Komplikationen von Patienten zu bestimmen, die sich einer RTSA für proximale Humerusfrakturen unterziehen, um spezifischere Empfehlungen für diese Patientenpopulation zu liefern.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Das übergeordnete Ziel ist es, die Auswirkungen des Zeitpunkts der Initiierung der Rehabilitation auf funktionelle und patientenberichtete Ergebnisse auf die Ergebnisse auf Patienten, die sich im Trauma -Umfeld RTSA unterziehen, besser zu verstehen.

Insbesondere werden die Forscher eine Pilotstudie in Form einer randomisierten kontrollierten Studie durchführen, um zu bewerten, ob bei Patienten, die sich einer RTSA für proximale Humerus-Frakturen unterziehen, eine frühzeitige Rehabilitation einen signifikanten Unterschied in der Bewegungsreichweite, die von Patienten berichteten Ergebnisse oder postoperative Komplikationen im Vergleich zu Patienten ergibt, die eine verzögerte Wiederherstellung unterzogen werden. Die spezifischen Ziele sind:

AIM 1: Vergleich des Bewegungsbereichs und des Patienten berichteten über Ergebnisse zwischen der frühen und verzögerten Rehabilitation bei Patienten, die sich durch eine randomisierte Studie durch eine RTSA für proximale Humerusfraktur unterziehen. Die Forscher werden Patienten postoperativ in eine randomisierte kontrollierte Studie einschreiben, in der Patienten früh (zwei Wochen nach dem Betrieb) oder verzögert (sechs Wochen nach dem Betrieb) die physische Rehabilitation beginnen. In mehreren Zeitpunkten (sechs Wochen, drei Monate und sechs Monate) werden postoperative Zeitpunkte (sechs Wochen, drei Monate und sechs Monate) persönliche Klinikbesuche und Röntgenaufnahmen erfolgen. Die Forscher nehmen an, dass Patienten, die sich einer RTSA für proximale Humerusfraktur unterziehen, an einer frühzeitigen Rehabilitation teilnehmen, keinen Bewegungsbereich (Vorwärtsflexion, Abduktion) oder die von Patienten berichteten Ergebnisse der amerikanischen Schulter -Ellbogen -Chirurgen -Schulter -Score konstanter Punktzahl haben.

AIM 2: Vergleichen Sie die Raten postoperativer Komplikationen zwischen frühzeitiger und verzögerter Rehabilitation bei Patienten, die sich einer RTSA für proximale Humerus -Frakturen unterziehen. Die Ermittler werden postoperativ mehrere Zeitpunkte in mehreren Zeitpunkten durchführen. Die Ermittler nehmen an, dass es keinen Unterschied in den postoperativen Komplikationen zwischen frühen und verzögerten Rehabilitationsgruppen geben wird.

Das erwartete Ergebnis dieser Studie ist ein verstärktes Verständnis der Auswirkungen der Rehabilitation nach proximaler Humerusfraktur und des Ausmaßes, in dem der Zeitpunkt der Initiierung der Therapie die Patientenergebnisse beeinflusst. Dies wird sich positiv auswirken, da es eine Grundlage für die Entwicklung von Rehabilitationsprotokollen in dieser Bevölkerung schafft.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Vereinigte Staaten, 22908
        • Rekrutierung
        • University of Virginia Medical Center
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 50-85 im Alter von 50 bis 85 Jahren durch einen einzelnen Chirurgen für proximale Humerusfrakturen umgekehrt.

Ausschlusskriterien:

  • Vorherige RTSA zur ipsilateralen Schulter
  • elektiver RTSA
  • Gefangene
  • nicht bereit, randomisiert zu werden
  • unwillig oder nicht in der Lage zu sein, Follow -up -Besuche zu besuchen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Früher Beginn der Physiotherapie
Die Patienten in diesem Arm beginnen 2 Wochen nach dem Eingriff nach der operativen Physiotherapie.
Die Probanden beginnen die Physiotherapie nach 2 oder 6 Wochen S/P A RTSA.
Aktiver Komparator: Verzögerte Beginn der Physiotherapie
Patienten in diesem Arm beginnen 6 Wochen nach dem Eingriff nach der operativen Physiotherapie.
Die Probanden beginnen die Physiotherapie nach 2 oder 6 Wochen S/P A RTSA.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messung des Bewegungsbereichs der Schulter nach vorne mit einem Goniometer
Zeitfenster: 2 Woche, 6 Wochen, 3 Monate und 6 Monate
Ein Goniometer wird verwendet, um die Vorwärtsflexion der Schulter zu messen.
2 Woche, 6 Wochen, 3 Monate und 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Seth Yarboro, MD, University of Virginia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. Mai 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • HSR301914
  • FOT Grant ID 9024-2 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Foundation for Orthopaedic Trauma)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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