Wcześniejsza kontra opóźniona rehabilitacja po odwróconej całkowitej alloplastyce barku dla bliższego złamania kości ramiennej
Randomizowane kontrolowane badanie wczesnej w porównaniu z opóźnioną rehabilitacją po odwróconej całkowitej alloplastyce barku dla złamania bliższego kości ramiennej
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Nadrzędnym celem jest lepsze zrozumienie wpływu terminu inicjacji rehabilitacji na funkcjonalne i zgłoszone wyniki pacjentów u pacjentów poddawanych RTSA w warunkach urazowych.
W szczególności badacze przeprowadzą badanie pilotażowe w postaci randomizowanego kontrolowanego badania w celu oceny, czy u pacjentów poddawanych RTSA w sprawie złamania proksymalnego kości ramiennej daje znaczącą różnicę w zakresie ruchu, wyników zgłoszonych przez pacjenta lub powiadomień pooperacyjnych w porównaniu z pacjentami opóźnionymi rehabilitacją. Konkretne cele to:
AIM 1: Porównanie zakresu ruchu i zgłoszonych przez pacjenta wyników między wczesną i opóźnioną rehabilitacją u pacjentów poddawanych RTSA w sprawie złamania bliższego kości ramiennej poprzez przeprowadzenie randomizowanego badania. Badacze pooperacyjnie zapisują pacjentów do randomizowanego kontrolowanego badania, które przeznaczą pacjentów na rozpoczęcie rehabilitacji fizycznej wcześnie (dwa tygodnie po operacji) lub opóźnione (sześć tygodni po operacji). Osobiste wizyty kliniczne i radiogramy będą miały miejsce w wielu punktach czasowych (sześć tygodni, trzy miesiące i sześć miesięcy) po operacji. Badacze hipotezują, że pacjenci poddawani RTSA w sprawie złamania bliższego kości ramiennej uczestniczących we wczesnej rehabilitacji nie będą mieli różnicy w zakresie ruchu (zgięcie do przodu, uprowadzenie) lub pacjenta zgłosili wyniki amerykańskich chirurgów łokciowych ramion stały wynik ramion.
AIM 2: Porównanie wskaźników powikłań pooperacyjnych między wczesną i opóźnioną rehabilitacją u pacjentów poddawanych RTSA w sprawie złamania bliższego kości ramiennej. Śledczy przeprowadzą recenzje wykresów, a także osobiste wizyty kliniczne i radiogramy w wielu punktach czasowych po operacji. Badacze hipotezują, że nie będzie różnicy w odsetkach powikłań pooperacyjnych między wczesnymi i opóźnionymi grupami rehabilitacji.
Oczekiwanym rezultatem tego badania jest lepsze zrozumienie wpływu rehabilitacji po złamaniu bliższego kości ramiennej oraz stopień, w jakim czas inicjacji terapii wpływa na wyniki pacjentów. Będzie to miało pozytywny wpływ, ponieważ stwarza podstawę do rozwijania protokołów rehabilitacyjnych w tej populacji.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Lori Elder
- Numer telefonu: 434-924-8570
- E-mail: LJE5U@uvahealth.org
Lokalizacje studiów
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone, 22908
- Rekrutacyjny
- University of Virginia Medical Center
-
Kontakt:
- Lori Elder
- Numer telefonu: 434-924-8570
- E-mail: LJE5U@uvahealth.org
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- W wieku 50–85 lat przejdź do rewersalnego alloplastyki ramion przez pojedynczego chirurga dla bliższych złamań kości ramiennej
Kryteria wykluczenia:
- Poprzedni RTSA do Ipsilateralnego Ramię
- Przechodząc do wyboru RTSA
- Więźniowie
- nie chce być randomizowany
- niechętnie lub nie można uczestniczyć w wizytach
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Wczesny początek fizykoterapii
Pacjenci w tym ramieniu rozpoczną po operacyjnej fizykoterapii po 2 tygodniach po zabiegu.
|
Badani rozpoczną fizykoterapię po 2 lub 6 tygodniach S/P A RTSA.
|
|
Aktywny komparator: Opóźniona fizykoterapia
Pacjenci w tym ramieniu rozpoczną po operacyjnej fizykoterapii po 6 tygodniach po zabiegu.
|
Badani rozpoczną fizykoterapię po 2 lub 6 tygodniach S/P A RTSA.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar zakresu ruchu zgięcia ramion do przodu za pomocą goniometru
Ramy czasowe: 2 tydzień, 6 tydzień, 3 miesiące i 6 miesięcy
|
Goniometr zostanie użyty do pomiaru zgięcia do przodu barku.
|
2 tydzień, 6 tydzień, 3 miesiące i 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Seth Yarboro, MD, University of Virginia
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HSR301914
- FOT Grant ID 9024-2 (Inny numer grantu/finansowania: Foundation for Orthopaedic Trauma)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .