근위 상완골 골절에 대한 역 총 어깨 관절 성형술 후 조기 대 지연 재활
근위 상완골 골절에 대한 역 총 어깨 관판 성형술 후 조기 대 지연 재활의 무작위 통제 시험
연구 개요
상세 설명
가장 중요한 목표는 외상 환경에서 RTSA를 겪고있는 환자에 대한 기능 및 환자에 대한 재활 개시시기의 영향을 더 잘 이해하는 것입니다.
구체적으로, 연구자들은 근위 상완골 골절을 위해 RTSA를 겪는 환자에서 초기 재활이 운동 범위, 환자보고 결과 또는 수술 후 합병증의 유의 한 차이를 생성하는지 여부를 평가하기 위해 무작위 대조 시험 형태로 파일럿 연구를 수행 할 것입니다. 특정 목표는 다음과 같습니다.
AIM 1 : 무작위 시험을 수행하여 근위 상완골 골절을 위해 RTSA를 겪는 환자의 초기 및 지연 재활 사이의 움직임 범위와 환자의 결과를 비교합니다. 조사관은 수술 후 무작위 대조 시험에 환자를 등록하여 환자를 일찍 (수술 후 2 주 후) 또는 지연 후 (수술 후 6 주)에 할당 할 것입니다. 직접 진료소 방문 및 방사선 사진은 수술 후 여러 시점 (6 주, 3 개월 및 6 개월)에서 발생합니다. 조사자들은 초기 재활에 참여하는 근위 상완골 골절을 위해 RTSA를 겪은 환자는 운동 범위 (전방 굴곡, 납치) 또는 환자보고 된 결과 미국 어깨 팔꿈치 외과의 어깨 점수 일정한 점수에 차이가 없다고 가정합니다.
AIM 2 : 근위 상완골 골절을 위해 RTSA를받는 환자의 조기와 지연 재활 사이의 수술 후 합병증의 비율을 비교합니다. 수사관은 수술 후 여러 시점에서 차트 리뷰와 직접 클리닉 방문 및 방사선 사진을 수행 할 것입니다. 조사관은 조기 및 지연 재활 그룹간에 수술 후 합병증의 차이가 없을 것이라고 가정합니다.
이 연구의 예상 결과는 근위 상완골 골절 후 재활의 영향에 대한 이해와 치료 개시시기가 환자의 결과에 영향을 미치는 정도에 대한 이해가 향상된다. 이것은이 인구에서 재활 프로토콜을 개발하기위한 토대를 만들기 때문에 긍정적 인 영향을 미칩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Lori Elder
- 전화번호: 434-924-8570
- 이메일: LJE5U@uvahealth.org
연구 장소
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, 미국, 22908
- 모병
- University of Virginia Medical Center
-
연락하다:
- Lori Elder
- 전화번호: 434-924-8570
- 이메일: LJE5U@uvahealth.org
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 50-85 세의 근위 상완골 골절에 대한 단일 외과 의사에 의한 총 어깨 관절 관절 성형술
제외 기준 :
- 이전 RTSA에서 동측 어깨
- 선택적 RTSA를 겪고 있습니다
- 죄수
- 무작위 화되지 않으려는
- 후속 방문에 참석하지 않거나 참석할 수 없습니다
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 조기 발병 물리 치료
이 팔에있는 환자는 시술 후 2 주 후에 수술 후 물리 치료를 시작합니다.
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피험자는 2 주 또는 6 주 S/P A RTSA에서 물리 치료를 시작합니다.
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활성 비교기: 지연된 물리 치료
이 팔에있는 환자는 시술 후 6 주에 수술 후 물리 치료를 시작합니다.
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피험자는 2 주 또는 6 주 S/P A RTSA에서 물리 치료를 시작합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Goniometer를 사용하여 어깨 앞쪽 굴곡의 움직임 범위 측정
기간: 2 주, 6 주, 3 개월 및 6 개월
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톤 미터는 어깨의 전방 굴곡을 측정하는 데 사용됩니다.
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2 주, 6 주, 3 개월 및 6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Seth Yarboro, MD, University of Virginia
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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