Varhainen vs. viivästynyt kuntoutus käänteisen olkapään artroplastian jälkeen proksimaaliseen olkarauhaan
Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus varhaisesta verrattuna viivästyneestä kuntoutuksesta käänteisen olkapään artroplastian jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ylimääräisen tavoitteena on ymmärtää paremmin kuntoutuksen aloittamisen ajoituksen vaikutukset toiminnallisiin ja potilaan ilmoittamiin tuloksiin potilaille, joille tehtiin RTSA traumaympäristössä.
Erityisesti tutkijat suorittavat pilottitutkimuksen satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen muodossa arvioidakseen, tuottaako varhainen kuntoutus potilailla, joilla on RTSA, proksimaalista olkahuoneen murtumista liikealueella, potilaan ilmoittamat tulokset tai postoperatiiviset komplikaatiot verrattuna viivästyneisiin kuntoutumiseen. Erityiset tavoitteet ovat:
Tavoite 1: Vertailla liikettä ja potilas ilmoitti tuloksista varhaisen ja viivästyneen kuntoutuksen välillä potilailla, joille tehdään RTSA: n proksimaalista olkarauhaa varten, suorittamalla satunnaistettu tutkimus. Tutkijat ilmoittavat potilaat satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa leikkauksen jälkeen, jotka jakavat potilaat aloittamaan fyysisen kuntoutuksen varhain (kaksi viikkoa leikkauksen jälkeen) tai viivästymään (kuusi viikkoa leikkauksen jälkeen). Henkilökohtaiset klinikkavierailut ja röntgenkuvat tapahtuvat useissa ajankohdassa (kuusi viikkoa, kolme kuukautta ja kuusi kuukautta) leikkauksen jälkeen. Tutkijat olettevat, että varhaiseen kuntoutukseen osallistuvilla RTSA: lla tehdyt potilailla ei ole eroa liikealueella (eteenpäin taivutus, sieppaus) tai potilaalla ilmoittivat tulokset amerikkalaisten olkapäiden kyynärkirurgien olkapisteen vakiopisteet.
Tavoite 2: Vertaamaan leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden määrää varhaisen ja viivästyneen kuntoutuksen välillä potilailla, joille tehdään RTSA: ta proksimaalista olkahermoa varten. Tutkijat suorittavat kaavion arvosteluja sekä henkilökohtaisia klinikkavierailuja ja röntgenkuvia useissa ajankohtina leikkauksen jälkeen. Tutkijat olettavat, että varhaisten ja viivästyneiden kuntoutusryhmien välillä ei ole eroa leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden määrissä.
Tämän tutkimuksen odotettu tulos on parantunut ymmärrys kuntoutuksen vaikutuksista proksimaalisen olkahalkaisun murtuman jälkeen ja missä määrin hoidon aloittamisen ajoitus vaikuttaa potilaan tuloksiin. This will have a positive impact because it creates a foundation for developing rehabilitation protocols in this population.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lori Elder
- Puhelinnumero: 434-924-8570
- Sähköposti: LJE5U@uvahealth.org
Opiskelupaikat
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22908
- Rekrytointi
- University of Virginia Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Lori Elder
- Puhelinnumero: 434-924-8570
- Sähköposti: LJE5U@uvahealth.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 50-85-vuotiaat läpikäyvät yhden kirurgin käänteisen olkapään artroplastian proksimaalisiin olkahammahtaisiin murtumiin
Poissulkemiskriteerit:
- edellinen rtSA ja ipsilateral olkapää
- valinnainen RTSA
- Vangit
- haluton satunnaistaa
- haluttomat tai eivät voi osallistua seurantakäynteihin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Varhainen fysioterapia
Tämän käsivarren potilaat alkavat operatiivisen fysioterapian jälkeen 2 viikossa toimenpiteen jälkeen.
|
Koehenkilöt aloittavat fysioterapian joko 2 tai 6 viikon S/P A RTSA: lla.
|
|
Active Comparator: Viivästynyt fysioterapia
Tämän käsivarren potilaat alkavat operatiivisen fysioterapian jälkeen 6 viikossa toimenpiteen jälkeen.
|
Koehenkilöt aloittavat fysioterapian joko 2 tai 6 viikon S/P A RTSA: lla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Olkapään eteenpäin taipumuksen liikkumisalueen mittaus käyttämällä goniometriä
Aikaikkuna: 2 viikkoa, 6 viikkoa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Goniometriä käytetään olkapään eteenpäin taipumisen mittaamiseen.
|
2 viikkoa, 6 viikkoa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Seth Yarboro, MD, University of Virginia
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HSR301914
- FOT Grant ID 9024-2 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Foundation for Orthopaedic Trauma)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .