Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ранняя и задержка реабилитации после обратной артропластики плеча для перелома проксимального плеча

5 июня 2026 г. обновлено: Seth Yarboro, MD, University of Virginia

Рандомизированное контролируемое исследование ранней и отсроченной реабилитации после обратной общей артропластики плеча для перелома проксимальной плечевой кости

Переломы проксимального плеча могут быть изнурительной травмой у пожилых людей, влияя на способность функционировать независимо или полную деятельность повседневной жизни из -за боли и ограниченного движения плеча. Свидетельство показало, что обратная общая артропластика плеча (RTSA) является эффективным вариантом для улучшения боли и функции для пациентов с острыми перемещенными переломами проксимальной плечевой кости. Учитывая, что у пациентов, перенесших RTSA для переломов проксимального плеча, обычно испытывают худшие функциональные результаты, худшие результаты, о которых сообщают пациент, и более высокие показатели осложнений по сравнению с пациентами с факультативными показаниями для хирургического вмешательства, крайне важно определить безопасный путь к выздоровлению для этих пациентов после операции. Предполагается, что ранняя реабилитация будет безопасной и эффективной для пациентов, которые подвергаются RTSA для факультативных указаний; Тем не менее, существует мало исследований, оценивающих безопасность и эффективность времени реабилитации для пациентов с RTSA в условиях травмы. В настоящее время существует большая изменчивость в протоколах послеоперационной реабилитации в ортопедических практиках. Цель этого исследования состоит в том, чтобы определить безопасность и эффективность ранней послеоперационной реабилитации по результатам и послеоперационных осложнениям пациентов, подвергающихся RTSA для переломов проксимального плечевого костюма, чтобы дать более конкретные рекомендации для этой популяции пациентов.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Главной целью состоит в том, чтобы лучше понять влияние времени начала реабилитации на функциональные и пациенты, сообщаемые результаты на пациентов, перенесших RTSA в условиях травмы.

В частности, исследователи проведут пилотное исследование в форме рандомизированного контролируемого исследования, чтобы оценить, у пациентов, перенесших RTSA для перелома проксимального плеча, ранняя реабилитация дает значительную разницу в диапазоне движений, отзываемых пациентами результатами или послеоперационными осложнениями по сравнению с теми, кто подвергается задержке восстановления. Конкретные цели:

Цель 1: сравнить диапазон движений и пациента сообщил о результатах между ранней и отсроченной реабилитацией у пациентов, перенесших RTSA для перелома проксимального плеча путем проведения рандомизированного исследования. Исследователи будут зачислять пациентов в рандомизированное контролируемое исследование после операции, которое выделяет пациентов, чтобы начать физическую реабилитацию на ранних стадиях (две недели после работы) или отложены (через шесть недель после работы). Личные посещения клиники и рентгенограммы будут происходить в многочисленные моменты времени (шесть недель, три месяца и шесть месяцев) после операции. Исследователи предполагают, что пациенты, перенесшие RTSA для перелома проксимальной плечевой кости, участвующих в ранней реабилитации, не будут иметь разницы в диапазоне движений (сгибание вперед, похищение) или пациент сообщил о результатах Американские хирургии на плечах. Постоянный балл по баллу плеча.

Цель 2: Сравнить показатели послеоперационных осложнений между ранней и отсроченной реабилитацией у пациентов, перенесших RTSA для перелома проксимального плечевого кода. Следователи проведут обзоры графиков, а также личные посещения клиники и рентгенограммы в течение нескольких моментов времени после операции. Исследователи предполагают, что не будет разницы в показателях послеоперационных осложнений между ранними и отсроченными группами реабилитации.

Ожидаемым результатом этого исследования является улучшенное понимание влияния реабилитации после перелома проксимального плечевого кости и степени, в которой сроки начала терапии влияют на результаты пациента. Это будет иметь положительное влияние, потому что он создает основу для разработки протоколов реабилитации в этой популяции.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

10

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Lori Elder
  • Номер телефона: 434-924-8570
  • Электронная почта: LJE5U@uvahealth.org

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Соединенные Штаты, 22908
        • Рекрутинг
        • University of Virginia Medical Center
        • Контакт:
          • Lori Elder
          • Номер телефона: 434-924-8570
          • Электронная почта: LJE5U@uvahealth.org

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • в возрасте 50-85 лет проходит общую артропластику плеча одним хирургом для проксимальных переломов плечевой кости

Критерии исключения:

  • Предыдущий RTSA в ипсилатеральное плечо
  • Проведение планового RTSA
  • Заключенные
  • не желая рандомизировать
  • Не желая или не могут посещать последующие визиты

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Ранняя физическая терапия
Пациенты в этом руке начнут после оперативной физиотерапии через 2 недели после процедуры.
Другой: Физическая терапия
Субъекты начнут физиотерапию в течение 2 или 6 недель S/P A RTSA.
Активный компаратор: Задержка физической терапии
Пациенты в этом руке начнут после оперативной физиотерапии через 6 недель после процедуры.
Другой: Физическая терапия
Субъекты начнут физиотерапию в течение 2 или 6 недель S/P A RTSA.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измерение диапазона движения сгибания вперед плеча с использованием гониометра
Временное ограничение: 2 неделя, 6 недель, 3 месяца и 6 месяцев
Гониометр будет использоваться для измерения прямого сгибания плеча.
2 неделя, 6 недель, 3 месяца и 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Virginia

Соавторы

Foundation of Orthopedic Trauma

Следователи

  • Главный следователь: Seth Yarboro, MD, University of Virginia

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

19 мая 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 февраля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 марта 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HSR301914
  • FOT Grant ID 9024-2 (Другой номер гранта/финансирования: Foundation for Orthopaedic Trauma)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться