腫瘍患者の栄養サポートへの学際的アプローチ-Nutracareプロジェクト (NUTRACARE)
栄養失調は、胃腸悪性腫瘍の患者で発生する周術期の罹患率の増加と相関しています。
腫瘍学的患者の栄養評価とサポートに関するアドヒアランスガイドラインは、残念ながら非常に低いです。
この研究の目的は、5つの異なるセンターでデジタルプラットフォームNutracareを使用およびテストすることにより、臨床診療を改善することです。
調査の概要
状態
積極的、募集していない
条件
詳細な説明
研究について通知された後、選択科目またはネオアジュバントまたはアジュバント療法の最初のサイクルを受けたすべての患者は、書面によるインフォームドコンセントを与える最初のサイクルを外科医または腫瘍医によってスクリーニングされ、NRS-2002（栄養リスクスクリーニング）が投与されます。
危険にさらされている患者は、センター栄養士に通知されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
85
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Roma、イタリア
- Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
胃腸腫瘍の患者
説明
包含基準：
- <18年
- ECOGグレード0-2
- 段階的なI-III結腸直腸、肝菌 - 腸内癌、およびオエソファゴ胃がんのための選択的手術または化学療法の最初のサイクル（ネオアジュバントまたはアジュバント）を受けている患者
除外基準：
- > 18年
- 妊娠
- 緊急
- ECOG≥3
- M+
- 腹膜の関与
- インフォームドコンセントを提供できない
- インフォームドコンセントの拒否
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
栄養介入
時間枠：15日
|
必要な栄養介入の数と種類
|
15日
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
合併症
時間枠：TP 30日を上げます
|
外科的および腫瘍学的合併症の数と重症度
|
TP 30日を上げます
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Domenico D'Ugo、Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年7月3日
一次修了 (実際)
2023年7月17日
研究の完了 (推定)
2025年7月1日
試験登録日
最初に提出
2025年3月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年3月6日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月6日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。