- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06869707
Monitieteinen lähestymistapa onkologisten potilaiden ravitsemustukeen - NutraCare -projekti (NUTRACARE)
Aliravitsemus korreloi lisääntyneen perioperatiivisen sairastuvuuden kanssa potilailla, joilla on maha -suolikanavan pahanlaatuiset kasvaimet.
Onkologisten potilaiden ravitsemusarvioinnin ja tuen tarttumisohjeet ovat valitettavasti erittäin alhaiset.
Tutkimuksen tavoitteena on parantaa kliinistä käytäntöä käyttämällä ja testaamalla Digital Platform Nutracare -sovellusta viidessä eri keskuksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksesta saatuaan tiedon kaikista valinnaisesta leikkauksesta tai neoadjuvantti- tai adjuvanttihoidon ensimmäisestä syklistä, jotka antavat kirjallisen tietoisen suostumuksen, on kirurgi tai onkologi ja NRS-2002 (ravitsemusriskin seulonta).
Potilaat, joille arvioidaan riski, ilmoitetaan keskuksen ravitsemusterapeulle.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Roma, Italia
- Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- <18 vuotta
- ECOG-luokka 0-2
- Potilaat, joille tehdään valinnainen leikkaus tai ensimmäinen kemoterapiasykli (neoadjuvantti tai adjuvantti) vaiheittaiseen I-III-kolorektaaliseen, hepatobiliaarikerrokseen ja ruoka-III-kaasu-syöpiin
Poissulkemiskriteerit:
- > 18 vuotta
- Raskaus
- Hätä-
- ECOG ≥ 3
- M+
- Peritoneaalinen osallistuminen
- Kyvyttömyys antaa tietoista suostumusta
- Tietoinen suostumuksen kieltäytyminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ravitsemusterventio
Aikaikkuna: 15 päivää
|
Vaaditaan ravitsemustoimenpiteiden lukumäärä ja tyyppi
|
15 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Komplikaatiot
Aikaikkuna: TP 30 päivää
|
Kirurgisten ja onkologisten komplikaatioiden lukumäärä ja vakavuus
|
TP 30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Domenico D'Ugo, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4982
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .