- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06869707
Multidisciplinær tilgang til ernæringsstøtte til onkologiske patienter - Nutracare -projektet (NUTRACARE)
Underernæring korreleret med øget perioperativ sygelighed forekommer hos patienter med gastrointestinale maligniteter.
Retningslinjer for overholdelse af ernæringsvurdering og støtte hos onkologiske patienter er desværre meget lav.
Formålet med undersøgelsen er at forbedre klinisk praksis ved at bruge og teste den digitale platform Nutracare i 5 forskellige centre.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Efter at have været informeret om undersøgelsen, vil alle de patienter, der gennemgår valgfri kirurgi eller første cyklus af neoadjuvant eller adjuvansbehandling, der giver skriftligt informeret samtykke, blive vist af kirurgen eller onkologen og NRS-2002 (ernæringsrisikoscreening).
Patienter, der vil blive vurderet i fare, vil blive underrettet til centernæringsfysiologen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Roma, Italien
- Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli, IRCCS
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- <18 år
- ECOG-klasse 0-2
- Patienter, der gennemgår valgfri kirurgi eller første cyklus af kemoterapi (neoadjuvant eller adjuvans) til iscenesat I-III kolorektal, hepatobiliær-pancreas og Oesophago-gastriske kræftformer
Ekskluderingskriterier:
- > 18 år
- Graviditet
- Nødsituation
- ECOG ≥ 3
- M+
- Peritoneal involvering
- Manglende evne til at give informeret samtykke
- Informeret samtykke afvisning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ernæringsmæssig intervention
Tidsramme: 15 dage
|
Antal og type ernæringsmæssige interventioner krævet
|
15 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Komplikationer
Tidsramme: op TP 30 dage
|
Antal og sværhedsgrad af kirurgiske og onkologiske komplikationer
|
op TP 30 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Domenico D'Ugo, Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli, IRCCS
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 4982
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Gastrointestinale neoplasmer
-
Guangzhou First People's HospitalAfsluttet
-
Asan Medical CenterRekrutteringMavekræft | Mavekræft Adenocarcinom Metastatisk | MAVE NEOPLASMSydkorea
-
Peking Union Medical College HospitalRekruttering
-
National University Hospital, SingaporeVanderbilt University Medical Center; National University Cancer Institute...Ikke rekrutterer endnu
-
AstraZenecaJohnson & Johnson K.K. Medical CompanyAfsluttetGastrointestinal endoskopi | Gastrointestinal polypektomiJapan
-
Medstar Health Research InstituteRekrutteringGastrointestinal kræft | Gastrointestinal tumor | Gastrointestinal kirurgi | Gastrointestinal tumorkirurgiForenede Stater
-
Pancap Pharma Inc.Nutrasource Pharmaceutical and Nutraceutical Services, Inc.AfsluttetSund og rask | Gastrointestinal fordøjelse | Gastrointestinal velvære | Gastrointestinale kosttilskudCanada
-
University of AarhusMotilis,SwitzerlandAfsluttetMavetømning | Gastrointestinal Motilitet | Total gastrointestinal transittid | Segmentel transittidDanmark
-
Mersin UniversityRekrutteringGastrointestinal motilitetsforstyrrelse | Afføringsforstyrrelse | Gastrointestinal motilitet og afføringsforholdKalkun
-
Massachusetts General HospitalTilmelding efter invitationGastrointestinal dysfunktion | Gastrointestinal sygdomForenede Stater