Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Multidisciplinær tilgang til ernæringsstøtte til onkologiske patienter - Nutracare -projektet (NUTRACARE)

Underernæring korreleret med øget perioperativ sygelighed forekommer hos patienter med gastrointestinale maligniteter.

Retningslinjer for overholdelse af ernæringsvurdering og støtte hos onkologiske patienter er desværre meget lav.

Formålet med undersøgelsen er at forbedre klinisk praksis ved at bruge og teste den digitale platform Nutracare i 5 forskellige centre.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Detaljeret beskrivelse

Efter at have været informeret om undersøgelsen, vil alle de patienter, der gennemgår valgfri kirurgi eller første cyklus af neoadjuvant eller adjuvansbehandling, der giver skriftligt informeret samtykke, blive vist af kirurgen eller onkologen og NRS-2002 (ernæringsrisikoscreening).

Patienter, der vil blive vurderet i fare, vil blive underrettet til centernæringsfysiologen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

85

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Roma, Italien
        • Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli, IRCCS

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med gastrointestinale neoplasmer

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • <18 år
  • ECOG-klasse 0-2
  • Patienter, der gennemgår valgfri kirurgi eller første cyklus af kemoterapi (neoadjuvant eller adjuvans) til iscenesat I-III kolorektal, hepatobiliær-pancreas og Oesophago-gastriske kræftformer

Ekskluderingskriterier:

  • > 18 år
  • Graviditet
  • Nødsituation
  • ECOG ≥ 3
  • M+
  • Peritoneal involvering
  • Manglende evne til at give informeret samtykke
  • Informeret samtykke afvisning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ernæringsmæssig intervention
Tidsramme: 15 dage
Antal og type ernæringsmæssige interventioner krævet
15 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Komplikationer
Tidsramme: op TP 30 dage
Antal og sværhedsgrad af kirurgiske og onkologiske komplikationer
op TP 30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Domenico D'Ugo, Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli, IRCCS

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. juli 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. juli 2023

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gastrointestinale neoplasmer

Abonner