- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06869707
Approche multidisciplinaire du soutien nutritionnel pour les patients oncologiques - Nutracare Project (NUTRACARE)
La malnutrition corrélée à l'augmentation de la morbidité périopératoire se produit chez les patients atteints de tumeurs malignes gastro-intestinales.
Les directives d'adhérence pour l'évaluation nutritionnelle et le soutien chez les patients oncologiques sont malheureusement très faibles.
Le but de l'étude est d'améliorer la pratique clinique en utilisant et en testant la plate-forme numérique Nutracare dans 5 centres différents.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Après avoir été informés de l'étude, tous les patients subissant une chirurgie élective ou un premier cycle de thérapie néoadjuvante ou adjuvant donnant un consentement éclairé écrit seront examinés par le chirurgien ou l'oncologue et le NRS-2002 (dépistage du risque nutritionnel) sera administré.
Les patients qui seront évalués à risque seront informés du nutritionniste du centre.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Roma, Italie
- Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
- <18 ans
- ECOG grade 0-2
- Patients subissant une chirurgie élective ou un premier cycle de chimiothérapie (néoadjuvant ou adjuvant) pour les cancers colorectaux I-III, hépatobiliaires-pancréas et oesophago-gastriques.
Critères d'exclusion:
- > 18 ans
- Grossesse
- Urgence
- ECOG ≥ 3
- M +
- Implication péritonéale
- Incapacité à donner un consentement éclairé
- Refus de consentement éclairé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Intervention nutritionnelle
Délai: 15 jours
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Nombre et type d'interventions nutritionnelles requises
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15 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Complications
Délai: up tp 30 jours
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Nombre et gravité des complications chirurgicales et oncologiques
|
up tp 30 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Domenico D'Ugo, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 4982
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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