- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06869707
Enfoque multidisciplinario para el apoyo nutricional para pacientes oncológicos - Proyecto Nutracare (NUTRACARE)
La desnutrición se correlacionó con una mayor morbilidad perioperatoria en pacientes con tumores malignos gastrointestinales.
Las pautas de adherencia para la evaluación y el apoyo nutricionales en pacientes oncológicos son desafortunadamente muy bajas.
El objetivo del estudio es mejorar la práctica clínica utilizando y probando la plataforma digital Nutracare en 5 centros diferentes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Después de ser informados sobre el estudio, todos los pacientes sometidos a cirugía electiva o primer ciclo de terapia neoadyuvante o adyuvante que otorgan consentimiento informado por escrito serán proyectados por el cirujano o el oncólogo y el NRS-2002 (detección de riesgos nutricionales).
Los pacientes que serán evaluados en riesgo serán notificados al nutricionista central.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Roma, Italia
- Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- <18 años
- ECOG Grado 0-2
- Los pacientes sometidos a cirugía electiva o primer ciclo de quimioterapia (neoadyuvante o adyuvante) para cánceres colorrectales, hepatobiliares-pancobiliares y gástricos de Oesofgo en etapas
Criterios de exclusión:
- > 18 años
- Embarazo
- Emergencia
- Ecog ≥ 3
- M+
- Participación peritoneal
- Incapacidad para proporcionar consentimiento informado
- Refusión de consentimiento informado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Intervención nutricional
Periodo de tiempo: 15 días
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Número y tipo de intervenciones nutricionales requeridas
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15 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Complicaciones
Periodo de tiempo: UP TP 30 días
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Número y gravedad de las complicaciones quirúrgicas y oncológicas
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UP TP 30 días
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Domenico D'Ugo, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 4982
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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