Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Flerfaglig tilnærming til ernæringsstøtte for onkologiske pasienter - NutraCare Project (NUTRACARE)

6. mars 2025 oppdatert av: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Underernæring korrelerte med økt perioperativ sykelighet forekommer hos pasienter med gastrointestinale maligniteter.

Retningslinjer for etterlevelse for ernæringsvurdering og støtte hos onkologiske pasienter er dessverre veldig lav.

Målet med studien er å forbedre klinisk praksis ved å bruke og teste den digitale plattformen NutraCare i 5 forskjellige sentre.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Detaljert beskrivelse

Etter å ha blitt informert om studien, vil alle pasientene som gjennomgår elektiv kirurgi eller første syklus av neoadjuvant eller adjuvansbehandling som gir skriftlig informert samtykke, bli screenet av kirurgen eller onkologen og NRS-2002 (SCREASING) ernæring).

Pasienter som vil bli vurdert i faresonen, vil bli varslet til sentrum ernæringsfysiolog.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

85

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
      • Roma, Italia
        • Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med gastrointestinale neoplasmer

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • <18 år
  • ECOG-klasse 0-2
  • Pasienter som gjennomgår elektiv kirurgi eller første syklus av cellegift (neoadjuvant eller adjuvans) for iscenesatt I-III kolorektal, hepatobiliary-pancerreatic og øsofago-gastriske kreftformer

Eksklusjonskriterier:

  • > 18 år
  • Svangerskap
  • Nødsituasjon
  • ECOG ≥ 3
  • M+
  • Peritoneal involvering
  • Manglende evne til å gi informert samtykke
  • Informert samtykke avslag

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ernæringsinngrep
Tidsramme: 15 dager
Antall og type ernæringsmessige intervensjoner som kreves
15 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Komplikasjoner
Tidsramme: opp TP 30 dager
Antall og alvorlighetsgrad av kirurgiske og onkologiske komplikasjoner
opp TP 30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Domenico D'Ugo, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. juli 2023

Primær fullføring (Faktiske)

17. juli 2023

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. mars 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 4982

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere