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Multidisziplinärer Ansatz zur Ernährungsunterstützung für onkologische Patienten - Nutracare -Projekt (NUTRACARE)

6. März 2025 aktualisiert von: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Unterernährung korrelierte mit einer erhöhten perioperativen Morbidität bei Patienten mit gastrointestinalen Malignitäten.

Die Adhärenzrichtlinien für die Bewertung und Unterstützung von Ernährung bei onkologischen Patienten sind leider sehr niedrig.

Ziel der Studie ist es, die klinische Praxis durch die Verwendung und Prüfung der digitalen Plattform Nutracare in 5 verschiedenen Zentren zu verbessern und zu testen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Nachdem sie über die Studie informiert wurden, werden alle Patienten, die sich einer elektiven Operation oder einem ersten Zyklus der neoadjuvanten oder adjuvanten Therapie unterziehen, eine schriftliche Einverständniserklärung durch den Chirurgen oder der Onkologe und der NRS-2002 (Nutritionsrisiko-Screening) untersucht.

Patienten, die gefährdet werden, werden dem Center Nutritionist mitgeteilt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

85

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
      • Roma, Italien
        • Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit gastrointestinalen Neoplasien

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • <18 Jahre
  • ECOG Grad 0-2
  • Patienten, die sich für eine elektive Operation oder einen ersten Zyklus der Chemotherapie (neoadjuvant oder adjuvant) für inszenierte III-kolorektale, hepatobile Pankreas- und Oesophago-Gastrische Krebs unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • > 18 Jahre
  • Schwangerschaft
  • Notfall
  • ECOG ≥ 3
  • M+
  • Peritonealbeteiligung
  • Unfähigkeit, eine Einverständniserklärung abzugeben
  • Ablehnung der Einverständniserklärung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ernährungsintervention
Zeitfenster: 15 Tage
Anzahl und Art von Ernährungsinterventionen erforderlich
15 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Komplikationen
Zeitfenster: up tp 30 Tage
Anzahl und Schweregrad der chirurgischen und onkologischen Komplikationen
up tp 30 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Ermittler

  • Hauptermittler: Domenico D'Ugo, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. Juli 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

17. Juli 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 4982

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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