Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Multidisciplinär strategi för näringsstöd för onkologiska patienter - Nutracare -projekt (NUTRACARE)

6 mars 2025 uppdaterad av: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Undernäring korrelerat med ökad perioperativ sjuklighet inträffar hos patienter med gastrointestinala maligniteter.

Följande riktlinjer för näringsbedömning och stöd hos onkologiska patienter är tyvärr mycket låg.

Syftet med studien är att förbättra klinisk praxis genom att använda och testa den digitala plattformen Nutracare i 5 olika centra.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Efter att ha informerats om studien kommer alla patienter som genomgår valfri kirurgi eller första cykeln av neoadjuvant eller adjuvansbehandling som ger skriftligt informerat samtycke att screenas av kirurgen eller onkologen och NRS-2002 (näringsrisk screening) kommer att administreras.

Patienter som kommer att bedömas i riskzonen kommer att meddelas till centrum näringsläkaren.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

85

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
      • Roma, Italien
        • Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med gastrointestinala neoplasmer

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • <18 år
  • ECOG-klass 0-2
  • Patienter som genomgår valfri kirurgi eller första cykel av kemoterapi (neoadjuvans eller adjuvans) för iscensatt I-III kolorektal, hepatobiliary-pancreatic och oesophago-gastric cancer

Uteslutningskriterier:

  • > 18 år
  • Graviditet
  • Nödsituation
  • ECOG ≥ 3
  • M+
  • Peritoneal engagemang
  • Oförmåga att ge informerat samtycke
  • Informerat avslag på samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Näringsmässigt ingripande
Tidsram: 15 dagar
Antal och typ av näringsåtgärder krävs
15 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Komplikationer
Tidsram: upp till 30 dagar
Antal och svårighetsgrad av kirurgiska och onkologiska komplikationer
upp till 30 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Utredare

  • Huvudutredare: Domenico D'Ugo, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 juli 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

17 juli 2023

Avslutad studie (Beräknad)

1 juli 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 mars 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 mars 2025

Första postat (Faktisk)

25 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 mars 2025

Senast verifierad

1 mars 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 4982

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera