- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06869707
Multidisciplinární přístup k nutriční podpoře pro onkologické pacienty - projekt NutraCare (NUTRACARE)
Podvýživa korelovala se zvýšenou perioperační morbiditou u pacientů s gastrointestinální malignity.
Pokyny pro dodržování nutričních hodnocení a podpory u onkologických pacientů jsou bohužel velmi nízké.
Cílem studie je zlepšit klinickou praxi pomocí a testování digitální platformy NutraCare v 5 různých centrech.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Poté, co byli informováni o studii, budou chirurg nebo onkolog nebo onkolog a NRS-2002 (screening rizika výživy) podstupující volitelnou chirurgii nebo první cyklus neoadjuvantní nebo adjuvantní terapie.
Pacienti, kteří budou hodnoceni ohroženi, budou informováni středovému odborníkovi na výživu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Roma, Itálie
- Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli, IRCCS
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- <18 let
- Stupeň ECOG 0-2
- Pacienti podstupující volitelnou chirurgii nebo první cyklus chemoterapie (neoadjuvant nebo adjuvans) pro inscenovaný kolorektál I-III, hepatobiliární pankreatu a rakoviny z kývského
Kritéria pro vyloučení:
- > 18 let
- Těhotenství
- Stav nouze
- ECOG ≥ 3
- M+
- Peritoneální zapojení
- Neschopnost poskytnout informovaný souhlas
- Odmítnutí informovaného souhlasu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nutriční intervence
Časové okno: 15 dní
|
Počet a typ nutričních intervencí
|
15 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Komplikace
Časové okno: nahoru TP 30 dní
|
Počet a závažnost chirurgických a onkologických komplikací
|
nahoru TP 30 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Domenico D'Ugo, Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli, IRCCS
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 4982
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Gastrointestinální novotvary
-
Biostime Institute of Nutrition and CareDokončeno
-
Onconic Therapeutics Inc.DokončenoDrogové interakce a bezpečnost mezi JP-1366, amoxicilinem a klarithromycinem u zdravých dobrovolníkůHelicobacter Pylori Associated Gastrointestinal DiseaseKorejská republika
-
Assiut UniversityZatím nenabírámeGIT - Gastrointestinal Tract Hemorrhage
-
Assiut UniversityNeznámýCKD | GIT - Gastrointestinal Tract Hemorrhage
-
Seoul National University Bundang HospitalNáborInfekce Helicobacter Pylori | Mutace rezistence 23S rRNA na klarithromycin Helicobacter Pylori | Helicobacter Pylori Associated Gastrointestinal Disease | Infekce Helicobacter pylori, náchylnost kKorejská republika