Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Multidisciplinární přístup k nutriční podpoře pro onkologické pacienty - projekt NutraCare (NUTRACARE)

Podvýživa korelovala se zvýšenou perioperační morbiditou u pacientů s gastrointestinální malignity.

Pokyny pro dodržování nutričních hodnocení a podpory u onkologických pacientů jsou bohužel velmi nízké.

Cílem studie je zlepšit klinickou praxi pomocí a testování digitální platformy NutraCare v 5 různých centrech.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Detailní popis

Poté, co byli informováni o studii, budou chirurg nebo onkolog nebo onkolog a NRS-2002 (screening rizika výživy) podstupující volitelnou chirurgii nebo první cyklus neoadjuvantní nebo adjuvantní terapie.

Pacienti, kteří budou hodnoceni ohroženi, budou informováni středovému odborníkovi na výživu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

85

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Roma, Itálie
        • Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli, IRCCS

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s gastrointestinálním novotvarem

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • <18 let
  • Stupeň ECOG 0-2
  • Pacienti podstupující volitelnou chirurgii nebo první cyklus chemoterapie (neoadjuvant nebo adjuvans) pro inscenovaný kolorektál I-III, hepatobiliární pankreatu a rakoviny z kývského

Kritéria pro vyloučení:

  • > 18 let
  • Těhotenství
  • Stav nouze
  • ECOG ≥ 3
  • M+
  • Peritoneální zapojení
  • Neschopnost poskytnout informovaný souhlas
  • Odmítnutí informovaného souhlasu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nutriční intervence
Časové okno: 15 dní
Počet a typ nutričních intervencí
15 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Komplikace
Časové okno: nahoru TP 30 dní
Počet a závažnost chirurgických a onkologických komplikací
nahoru TP 30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Domenico D'Ugo, Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli, IRCCS

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. července 2023

Primární dokončení (Aktuální)

17. července 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Gastrointestinální novotvary

Předplatit