Multidisciplinaire benadering van voedingsondersteuning voor oncologische patiënten - Nutracare Project (NUTRACARE)
Ondervoeding gecorreleerd met verhoogde perioperatieve morbiditeit vindt plaats bij patiënten met gastro -intestinale maligniteiten.
De therapietrouwrichtlijnen voor voedingsbeoordeling en ondersteuning bij oncologische patiënten zijn helaas erg laag.
Het doel van de studie is om de klinische praktijk te verbeteren door het digitale platform Nutracare in 5 verschillende centra te gebruiken en te testen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Nadat ze zijn geïnformeerd over de studie, zullen alle patiënten die een electieve chirurgie ondergaan of de eerste cyclus van neoadjuvante of adjuvante therapie die schriftelijke geïnformeerde toestemming geven, worden gescreend door de chirurg of de oncoloog en de NRS-2002 (voedingsrisico-screening) worden toegediend.
Patiënten die in gevaar zullen worden beoordeeld, worden op de hoogte gebracht van de centrumvoedingsdeskundige.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Roma, Italië
- Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- <18 jaar
- ECOG-graad 0-2
- Patiënten die een electieve chirurgie of eerste cyclus van chemotherapie ondergaan (neoadjuvant of adjuvans) voor geënsceneerde I-III-colorectaal, hepatobiliair-pancreas en oesofago-gastrische kankers
Uitsluitingscriteria:
- > 18 jaar
- Zwangerschap
- Noodgeval
- ECOG ≥ 3
- M+
- Peritoneale betrokkenheid
- Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven
- Geïnformeerde toestemming weigering
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voedingsinterventie
Tijdsspanne: 15 dagen
|
Aantal en type voedingsinterventies vereist
|
15 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Complicaties
Tijdsspanne: Up 30 dagen
|
Aantal en ernst van chirurgische en oncologische complicaties
|
Up 30 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Domenico D'Ugo, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 4982
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .