Multidyscyplinarne podejście do wsparcia żywieniowego dla pacjentów onkologicznych - Nutracare Project (NUTRACARE)
Niedożywienie skorelowane ze zwiększoną zachorowalnością okołooperacyjną występuje u pacjentów z nowotworami żołądkowo -jelitowymi.
Wytyczne przylegania do oceny żywieniowej i wsparcia u pacjentów onkologicznych są niestety bardzo niskie.
Celem badania jest poprawa praktyki klinicznej poprzez wykorzystanie i testowanie platformy cyfrowej NutraCare w 5 różnych ośrodkach.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Po poinformowaniu o badaniu wszyscy pacjenci poddani operacji do wyboru lub pierwszy cykl terapii neoadjuwantowej lub adiuwantowej, która wyraża pisemną świadomą zgodę, zostaną przesiewani przez chirurga lub onkologa oraz NRS-2002 (kontrola ryzyka żywieniowego).
Pacjenci, którzy zostaną ocenione na ryzyko, zostaną powiadomieni centralnego dietetyka.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Roma, Włochy
- Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- <18 lat
- ECOG Grade 0-2
- Pacjenci poddawani chirurgicznym lub pierwszym cykl chemioterapii (neoadjuwant lub adiuwant) dla raka jelita grubego I-III, hepatobiliary-padania
Kryteria wykluczenia:
- > 18 lat
- Ciąża
- Nagły wypadek
- ECOG ≥ 3
- M+
- Zaangażowanie otrzewnowe
- Niemożność udzielenia świadomej zgody
- Niezależna odmowa zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Interwencja żywieniowa
Ramy czasowe: 15 dni
|
Wymagana liczba i rodzaj interwencji żywieniowych
|
15 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Komplikacje
Ramy czasowe: Up TP 30 dni
|
Liczba i ciężkość powikłań chirurgicznych i onkologicznych
|
Up TP 30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Domenico D'Ugo, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 4982
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .