- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06869707
Междисциплинарный подход к питательной поддержке для онкологических пациентов - проект Nutracare (NUTRACARE)
Недоедание коррелировало с повышенной периоперационной заболеваемостью у пациентов со злокачественными новообразованиями желудочно -кишечного тракта.
Руководство по приверженности для оценки и поддержки питания у онкологических пациентов, к сожалению, очень низкие.
Целью исследования является улучшение клинической практики с помощью и тестирования цифровой платформы Nutracare в 5 различных центрах.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
После информирования об исследовании все пациенты, перенесшие плановую хирургию или первый цикл неоадъювантной или адъювантной терапии, с учетом письменного информированного согласия, будет проведено скрининг хирурга или онколога, и NRS-2002 (скрининг риска питания) будет введен.
Пациенты, которые будут оцениваться в риске, будут уведомлены о диетологе.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Roma, Италия
- Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- <18 лет
- ECOG Grade 0-2
- Пациенты, перенесшие плановую хирургию или первый цикл химиотерапии (неоадъювантный или адъювант) для поставленных колоректальных, гепатобилиарных панкреатических и эзофаго-гастрических раков
Критерии исключения:
- > 18 лет
- Беременность
- Чрезвычайная ситуация
- Ecog ≥ 3
- M+
- Вовлечение перитонеальной
- Неспособность предоставить информированное согласие
- Информированное согласие отказ
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Питательное вмешательство
Временное ограничение: 15 дней
|
Требуется число и тип пищевых вмешательств
|
15 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осложнения
Временное ограничение: Up TP 30 дней
|
Количество и тяжесть хирургических и онкологических осложнений
|
Up TP 30 дней
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Domenico D'Ugo, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 4982
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .