- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06869707
Abordagem multidisciplinar do apoio nutricional para pacientes oncológicos - Projeto Nutracare (NUTRACARE)
A desnutrição correlacionada ao aumento da morbidade perioperatória ocorre em pacientes com neoplasias gastrointestinais.
Infelizmente, as diretrizes de adesão para avaliação nutricional e apoio em pacientes oncológicos são muito baixos.
O objetivo do estudo é melhorar a prática clínica usando e testando o nutracare da plataforma digital em 5 centros diferentes.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Depois de serem informados sobre o estudo, todos os pacientes submetidos a cirurgia eletiva ou primeiro ciclo de terapia neoadjuvante ou adjuvante que fornecem consentimento informado por escrito serão rastreados pelo cirurgião ou o oncologista e o NRS-2002 (riscos nutricionais) será administrado.
Os pacientes que serão avaliados em risco serão notificados ao nutricionista central.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Roma, Itália
- Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- <18 anos
- ECOG Grau 0-2
- Pacientes submetidos a cirurgia eletiva ou primeiro ciclo de quimioterapia (neoadjuvante ou adjuvante) para câncer de colorretal I-III encenado, hepatobiliar-pancreático e eesophogo-gástrico
Critérios de exclusão:
- > 18 anos
- Gravidez
- Emergência
- ECOG ≥ 3
- M+
- Envolvimento peritoneal
- Incapacidade de fornecer consentimento informado
- Recusa de consentimento informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Intervenção nutricional
Prazo: 15 dias
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Número e tipo de intervenções nutricionais necessárias
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15 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Complicações
Prazo: UP TP 30 dias
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Número e gravidade das complicações cirúrgicas e oncológicas
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UP TP 30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Domenico D'Ugo, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 4982
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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