Approccio multidisciplinare al supporto nutrizionale per i pazienti oncologici - Progetto NutraCare (NUTRACARE)
La malnutrizione è correlata all'aumento della morbilità perioperatoria si verifica nei pazienti con neoplasie gastrointestinali.
Le linee guida per la valutazione e il supporto nutrizionali nei pazienti oncologici sono purtroppo molto basse.
Lo scopo dello studio è di migliorare la pratica clinica utilizzando e testando la piattaforma digitale Nutracare in 5 diversi centri.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Dopo essere stati informati sullo studio, tutti i pazienti sottoposti a chirurgia elettiva o primo ciclo di terapia neoadiuvante o adiuvante che danno il consenso informato scritto saranno sottoposti a screening dal chirurgo o dall'oncologo e l'NRS-2002 (screening del rischio nutrizionale) verrà somministrato.
I pazienti che saranno valutati a rischio saranno notificati al nutrizionista centrale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Roma, Italia
- Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli, IRCCS
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- <18 anni
- ECOG Grado 0-2
- Pazienti sottoposti a chirurgia elettiva o primo ciclo di chemioterapia (neoadiuvante o adiuvante) per il colon-retto I-III in scena, i tumori epatobiliari-pancreatici e oesophago-gastrici
Criteri di esclusione:
- > 18 anni
- Gravidanza
- Emergenza
- ECOG ≥ 3
- M+
- Coinvolgimento peritoneale
- Incapacità di fornire il consenso informato
- Rifiuto di consenso informato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Intervento nutrizionale
Lasso di tempo: 15 giorni
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Numero e tipo di interventi nutrizionali richiesti
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15 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Complicazioni
Lasso di tempo: Up TP 30 giorni
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Numero e gravità delle complicanze chirurgiche e oncologiche
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Up TP 30 giorni
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Domenico D'Ugo, Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli, IRCCS
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 4982
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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