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股関節全置換術後の回復に対する四肢腸骨平面ブロックの影響

2025年4月25日 更新者:Muhammed Halit Satici、Konya City Hospital

股関節全置換術後の回復の質に対する四肢腸骨平面ブロックの影響:前向き、無作為化、制御、二重盲検、多施設研究

全股関節形成術は、股関節の痛みを緩和し、機能を回復することを目的とした、高齢者集団で広く行われた外科的処置です。 股関節全置換術は、この人口統計内の罹患率と死亡率の観点から最も重要な外科的処置の1つです。 この患者グループでオピオイド関連の副作用を緩和するには、新しい鎮痛方法が必要です。 術後の疼痛管理に使用される局所麻酔技術には、硬膜外鎮痛、腰椎ブロック、筋膜イリアカブロック、大腿骨および閉塞性神経ブロック、および仙骨部の脊椎面ブロックが含まれます。 ただし、これらの手順により、硬膜外血腫、術後頭痛、長時間の運動ブロック、延長入院などの合併症が発生する可能性があります。

調査の概要

詳細な説明

全股関節形成術は、股関節の痛みを緩和し、機能を回復することを目的とした、高齢者集団で広く行われた外科的処置です。 股関節全置換術は、この人口統計内の罹患率と死亡率の観点から最も重要な外科的処置の1つです。 この患者グループでオピオイド関連の副作用を緩和するには、新しい鎮痛方法が必要です。 術後の疼痛管理に使用される局所麻酔技術には、硬膜外鎮痛、腰椎ブロック、筋膜イリアカブロック、大腿骨および閉塞性神経ブロック、および仙骨部の脊椎面ブロックが含まれます。 ただし、これらの手順により、硬膜外血腫、術後頭痛、長時間の運動ブロック、延長入院などの合併症が発生する可能性があります。

最近、Tulgar et al。 「Quadro-Iliac Plane Block」と呼ばれる新しい筋膜飛行機ブロックを導入しました。 このブロックは、腸骨紋の内面と四葉筋筋の後表面の間にある四頭腸骨面で実行されます。 彼らの研究では、Tulgar et al。 40 mLのメチレンブルーを四頭波腸骨面に双方向注入し、四肢筋筋、横角筋膜の後部および前部の表面に沿って広範囲にわたる色素分布を観察し、イリオンガイナル、イリオ病胃、皮下、および脳葉膜umblの葉状性葉膜と同様に、 これらの発見に基づいて、四極腸骨領域、腹部、および股関節領域の急性または慢性疼痛を管理するための潜在的に効果的な手法として、四頭腸骨平面ブロックが提案されています。 ただし、腰椎の手術と腎臓の移植を含むいくつかの症例報告とは別に、四頭症平面ブロックの有効性に関する証拠は限られたままです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

64

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Karatay
      • Konya、Karatay、七面鳥、42020
        • Konya City Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 一方的なtha。
  • 脊髄麻酔。
  • 18〜85歳。
  • ASA分類I-IV。

除外基準:

  • 同意を拒否した患者。
  • 局所麻酔の禁忌。
  • 凝固障害。
  • ブロックサイトでの感染。
  • 緊急手術。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:コントロールグループ
IVパラセタモール(1 g、3×1)およびIV dexketoprofen(50 mg、2×1)
40 mLの0.25%ブピバカイン
アクティブコンパレータ:クアドロ腸骨平面ブロック
40 mLの0.25%ブピバカイン
IVパラセタモール(1 g、3×1)およびIV dexketoprofen(50 mg、2×1)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
回復の術後品質-15
時間枠:24時間
主な結果は、術後24時間でのRecovery-15スコアの質でした。 QOR-15スコアの範囲は0〜150で、スコアが高いほど回復の質が向上しています。
24時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年3月11日

一次修了 (実際)

2025年4月25日

研究の完了 (実際)

2025年4月25日

試験登録日

最初に提出

2025年3月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年3月5日

最初の投稿 (実際)

2025年3月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年4月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年4月25日

最終確認日

2025年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Quadro-Iliac Block Hip

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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