- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06870071
Effekt af kvadro-iliac planblok på bedring efter total hoftearthroplastik
Effekt af kvadro-iliac planblok på kvaliteten af gendannelse efter total hoftearthroplastik: en prospektiv, randomiseret, kontrolleret, dobbeltblind, multicenterundersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Total hoftearthroplastik er en bredt udført kirurgisk procedure i den ældre befolkning med det formål at lindre hoftebedømmersmerter og gendannelse af funktion. Total hoftearthroplastik er blandt de mest kritiske kirurgiske procedurer med hensyn til sygelighed og dødelighed inden for denne demografiske. For at mindske opioidrelaterede bivirkninger i denne patientgruppe er der behov for nye smertestillende metoder. Regionale anæstesiteknikker, der anvendes til postoperativ smertehåndtering, inkluderer epidural analgesi, lændehvirvlen, fascia iliaca -blok, femoral og obturator nerveblokke og sacral erector spinae -planblok. Imidlertid kan disse procedurer resultere i komplikationer såsom epidural hæmatom, postoperativ hovedpine, langvarig motorblok og udvidet hospitalophold.
For nylig har Tulgar et al. introducerede en ny fascial planblok kaldet "Quadro-iliac planblok". Denne blok udføres i kvadro-iliac planet, der er placeret mellem den indre overflade af iliac crest og den bageste overflade af quadratus lumborum muskel. I deres undersøgelse har Tulgar et al. Bilateralt injicerede 40 ml methylenblå i kvadro-iliacplanet, der observerede udbredt farvestoffordel langs de bageste og anterior overflader af quadratus lumborum muskel, transversalis fascia, ilioinguinal, iliohypogastric, subcostal og genitofemoral neres, ligesom lumbaren plexus. Baseret på disse fund er kvadro-iliac planblok blevet foreslået som en potentielt effektiv teknik til håndtering af akut eller kronisk smerte i lumbosacral, abdominal og hofteområder. Bortset fra et par sagsrapporter, der involverer lændehvirvelsøjleoperation og nyretransplantation, forbliver bevis for effektiviteten af kvadro-iliac planblok begrænset.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Karatay
-
Konya, Karatay, Kalkun, 42020
- Konya City Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Ensidig tha.
- Spinalbedøvelse.
- Alder 18-85 år.
- ASA-klassificering I-IV.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der afviste samtykke.
- Kontraindikationer til regional anæstesi.
- Koagulationsforstyrrelser.
- Infektioner på blokstedet.
- Nødkirurgi.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: kontrolgruppe
IV paracetamol (1 g, 3 × 1) og IV dexketoprofen (50 mg, 2 × 1)
|
40 ml 0,25% bupivacaine
|
|
Aktiv komparator: Quadro iliac planblok
40 ml 0,25% bupivacaine
|
IV paracetamol (1 g, 3 × 1) og IV dexketoprofen (50 mg, 2 × 1)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ kvalitet af gendannelse-15
Tidsramme: 24 timer
|
Det primære resultat var kvaliteten af Recovery-15 score efter 24 timer postoperativt.
QOR-15-scoringer spænder fra 0 til 150, med højere score, der indikerer bedre gendannelseskvalitet.
|
24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Quadro-Iliac Block Hip
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Postoperativ smerte
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Future University in EgyptAfsluttet
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityIkke rekrutterer endnuRygliggende stilling | FLACC Skala | Behavioral Pain Scale
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Ikke rekrutterer endnuKronisk lænderygsmerter (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forenede Stater
Kliniske forsøg med Quadro iliac planblok
-
Cumhuriyet UniversityRekrutteringPostoperativ smerte | Perkutan nefrolitotomiTyrkiet (Türkiye)
-
Tanta UniversityRekrutteringAnalgetisk effekt af Quadro-Iliac Plane Block versus Erector Spinae Plane ved total hoftealloplastikAnalgetisk virkning | Erector Spinae Plane Block | Total hofteprotese | Quadro-Iliac Plan BlokEgypten
-
Hitit UniversityTilmelding efter invitationPostoperativ smerteTyrkiet (Türkiye)
-
Bursa City HospitalRekrutteringSmerter, postoperativTyrkiet (Türkiye)
-
Cumhuriyet UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Bursa City HospitalIkke rekrutterer endnuSmerter, postoperativTyrkiet (Türkiye)
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalAfsluttetPostoperativ smerte | Lumbal diskusprolapsKalkun
-
Bursa City HospitalRekrutteringPostoperativ smerteTyrkiet (Türkiye)
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalAfsluttetLårbensbrudTyrkiet (Türkiye)