- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06870071
Efecto del bloqueo del plano quadroiliaco en la recuperación después de la artroplastia de cadera total
Efecto del bloqueo del plano quadroiliaco sobre la calidad de la recuperación después de la artroplastia de cadera total: un estudio prospectivo, aleatorizado, controlado, doble ciego y multicéntrico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La artroplastia total de la cadera es un procedimiento quirúrgico ampliamente realizado en la población de edad avanzada, con el objetivo de aliviar el dolor en las articulaciones de la cadera y la función de restauración. La artroplastia total de la cadera se encuentra entre los procedimientos quirúrgicos más críticos en términos de morbilidad y mortalidad dentro de este grupo demográfico. Para mitigar los efectos adversos relacionados con los opioides en este grupo de pacientes, se necesitan nuevos métodos analgésicos. Las técnicas de anestesia regional utilizadas para el manejo del dolor postoperatorio incluyen analgesia epidural, bloqueo del plexo lumbar, bloqueo de fascia iliaca, bloques de nervios femorales y obturadores y bloqueo de plano de espinae de erector sacro. Sin embargo, estos procedimientos pueden dar lugar a complicaciones como hematoma epidural, dolor de cabeza postoperatorio, bloqueo motor prolongado y estancia hospitalaria extendida.
Recientemente, Tulgar et al. introdujo un nuevo bloque de plano fascial llamado "bloqueo del plano quadroiliaco". Este bloque se realiza en el plano Quadroiliac, ubicado entre la superficie interna de la cresta ilíaca y la superficie posterior del músculo Quadratus lumborum. En su estudio, Tulgar et al. inyectado bilateralmente 40 ml de azul de metileno en el plano quadroiliac, observando una distribución generalizada de tinte a lo largo de las superficies posteriores y anteriores del músculo cuadrato lumborum, la fascia transversal, ilioguinal, iliohipótrico, subcostal y nervios genitofemorales, al igual que el plexo lumbar. Según estos hallazgos, el bloqueo del plano Quadroiliac se ha propuesto como una técnica potencialmente efectiva para manejar el dolor agudo o crónico en las regiones lumbosacrales, abdominales y de cadera. Sin embargo, aparte de algunos informes de casos que involucran cirugía de columna lumbar y trasplante de riñón, la evidencia sobre la eficacia del bloqueo del plano quadroiliaco sigue siendo limitada.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Karatay
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Konya, Karatay, Pavo, 42020
- Konya City Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Unilateral tha.
- Anestesia espinal.
- Edad de 18 a 85 años.
- ASA Clasificación I-IV.
Criterios de exclusión:
- Pacientes que rechazaron el consentimiento.
- Contraindicaciones a la anestesia regional.
- Trastornos de coagulación.
- Infecciones en el sitio de bloque.
- Cirugías de emergencia.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: grupo de control
IV paracetamol (1 g, 3 × 1) y dexetoprofeno IV (50 mg, 2 × 1)
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40 ml de bupivacaína al 0,25%
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Comparador activo: Bloqueo del plano quadro ilíaco
40 ml de bupivacaína al 0,25%
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IV paracetamol (1 g, 3 × 1) y dexetoprofeno IV (50 mg, 2 × 1)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Calidad postoperatoria de la recuperación-15
Periodo de tiempo: 24 horas
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El resultado primario fue la calidad del puntaje de recuperación-15 a las 24 horas después de la operación.
Los puntajes QOR-15 varían de 0 a 150, con puntajes más altos que indican una mejor calidad de recuperación.
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Quadro-Iliac Block Hip
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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