- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06870071
Einfluss der Quadro-Iliakie-Ebene-Block auf die Erholung nach der gesamten Hüftendoprothetik
Einfluss der Quadro-Iliakie-Ebene-Ebene auf die Qualität der Erholung nach der gesamten Hüftarthroplastik: eine prospektive, randomisierte, kontrollierte, doppelblinde, multizentrische Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die gesamte Hüftarthroplastik ist ein weit verbreitetes chirurgisches Verfahren in der älteren Bevölkerung, das darauf abzielt, Hüftgelenkschmerzen zu lindern und die Funktion wiederherzustellen. Die gesamte Hüftarthroplastik gehört zu den kritischsten chirurgischen Eingriffen in Bezug auf Morbidität und Mortalität innerhalb dieser Bevölkerungsgruppe. Um opioidbedingte Nebenwirkungen in dieser Patientengruppe zu mildern, sind neue analgetische Methoden erforderlich. Regionale Anästhesietechniken, die für die postoperative Schmerzbehandlung verwendet werden, umfassen epidurale Analgesie, Lumbalplexus -Block, Faszien -Iliaca -Block, Femoral- und Obturator -Nervenblöcke und Spinae -Block der Spinae -Blocke des Sakrales. Diese Verfahren können jedoch zu Komplikationen wie epiduralem Hämatom, postoperativen Kopfschmerzen, längerem Motorblock und einem verlängerten Krankenhausaufenthalt führen.
Kürzlich haben Tulgar et al. stellte einen neuartigen Block der Faszialebene namens "Quadro-Iliac-Ebene" ein. Dieser Block wird in der Quadro-Iliakie-Ebene durchgeführt, die sich zwischen der inneren Oberfläche des Iliakalkamms und der hinteren Oberfläche des Quadratus lumborum-Muskels befindet. In ihrer Studie haben Tulgar et al. Bilateral injizierte 40 ml Methylenblau in die Quadro-Iliakie-Ebene und beobachtete die weit verbreitete Farbstoffverteilung entlang der hinteren und vorderen Oberflächen des Quadratus lumborum-Muskels, der Transversalis-Faszie, der Ilioinginguinal-, iliohypogastrischen, subkostalen und genitalen Nerven sowie der lumbarischen Plexe. Basierend auf diesen Befunden wurde der Quadro-Iliac-Ebene-Block als potenziell wirksame Technik zur Behandlung akuter oder chronischer Schmerzen in den Regionen Lumbosakral-, Bauch- und Hüftschmerzen vorgeschlagen. Abgesehen von einigen Fallberichten mit einer Operation der Wirbelsäule und einer Nierentransplantation bleibt jedoch die Beweise bezüglich der Wirksamkeit des Blocks der Quadro-Iliac-Ebene begrenzt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Karatay
-
Konya, Karatay, Truthahn, 42020
- Konya City Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einseitig tha.
- Wirbelsäulenanästhesie.
- Alter 18-85 Jahre.
- ASA-Klassifizierung I-IV.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die die Zustimmung ablehnten.
- Kontraindikationen zur regionalen Anästhesie.
- Koagulationsstörungen.
- Infektionen am Blockstandort.
- Notfalloperationen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
IV Paracetamol (1 g, 3 × 1) und IV Dexketoprofen (50 mg, 2 × 1)
|
40 ml 0,25% Bupivacain
|
|
Aktiver Komparator: Quadro -Iliac -Ebene Block
40 ml 0,25% Bupivacain
|
IV Paracetamol (1 g, 3 × 1) und IV Dexketoprofen (50 mg, 2 × 1)
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Postoperative Qualität der Erholung-15
Zeitfenster: 24 Stunden
|
Das primäre Ergebnis war die Qualität der Recovery-15-Punktzahl nach 24 Stunden postoperativ.
Die QOR-15-Werte reichen von 0 bis 150, wobei höhere Werte auf eine bessere Wiederherstellungsqualität hinweisen.
|
24 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Quadro-Iliac Block Hip
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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