- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06870071
Effekt av quadro-iliac planblock på återhämtning efter total höftartroplastik
Effekt av quadro-iliac planblock på kvaliteten på återhämtningen efter total höftartroplastik: en prospektiv, randomiserad, kontrollerad, dubbelblind, multicenterstudie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Total höftartroplastik är en allmänt utförd kirurgisk procedur i den äldre befolkningen, som syftar till att lindra höftledssmärta och återställa funktionen. Total höftartroplastik är bland de mest kritiska kirurgiska procedurerna när det gäller sjuklighet och dödlighet inom denna demografiska. För att mildra opioidrelaterade biverkningar i denna patientgrupp behövs nya smärtstillande metoder. Regionala anestesitekniker som används för postoperativ smärtbehandling inkluderar epidural analgesi, ländryggen plexusblock, fascia iliaca block, femoral och obturator nervblock och sakral erektor spinae planblock. Dessa procedurer kan emellertid resultera i komplikationer såsom epidural hematom, postoperativ huvudvärk, långvarig motorblock och utökad sjukhusvistelse.
Nyligen har Tulgar et al. introducerade ett nytt fascialplanblock som kallas "quadro-iliac planblock". Detta block utförs i quadro-iliac-planet, beläget mellan den inre ytan av iliac crest och den bakre ytan av quadratus lumborum muskel. I sin studie har Tulgar et al. Bilateralt injicerade 40 ml metylenblått i quadro-iliac-planet, observerande utbredd färgfördelning längs de bakre och främre ytorna i quadratus lumborum muskel, transversalis fascia, ilioinguinal, iliohypogric, subcostal och genitofemoral nerver, liksom lumbar, liksom lumbar. Baserat på dessa fynd har quadro-iliac planblock föreslagits som en potentiellt effektiv teknik för att hantera akut eller kronisk smärta i lumbosacral, buk- och höftregioner. Bortsett från några få fallrapporter som involverar ryggradens kirurgi och njurtransplantation förblir bevis för effektiviteten av quadro-iliac planblock begränsad.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Karatay
-
Konya, Karatay, Kalkon, 42020
- Konya City Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Ensidig tha.
- Ryggmärgsanestesi.
- Ålder 18-85 år.
- ASA-klassificering I-IV.
Uteslutningskriterier:
- Patienter som avböjde samtycke.
- Kontraindikationer till regional anestesi.
- Koagulationsstörningar.
- Infektioner på blockplatsen.
- Nödoperationer.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: kontrollgrupp
IV Paracetamol (1 g, 3 × 1) och IV Dexketoprofen (50 mg, 2 × 1)
|
40 ml 0,25% bupivakain
|
|
Aktiv komparator: Quadro iliac planblock
40 ml 0,25% bupivakain
|
IV Paracetamol (1 g, 3 × 1) och IV Dexketoprofen (50 mg, 2 × 1)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postoperativ kvalitet på återhämtning-15
Tidsram: 24 timmar
|
Det primära resultatet var kvaliteten på återhämtning-15-poäng vid 24 timmar postoperativt.
QOR-15-poäng sträcker sig från 0 till 150, med högre poäng som indikerar bättre återhämtningskvalitet.
|
24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Quadro-Iliac Block Hip
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .