- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06870071
Effet du bloc plan quadro-iliaque sur la récupération après arthroplastie totale de la hanche
Effet du bloc plan quadro-iliaque sur la qualité de la récupération après arthroplastie totale de la hanche: une étude prospective, randomisée, contrôlée, double aveugle et multicentrique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'arthroplastie totale de la hanche est une procédure chirurgicale largement effectuée dans la population âgée, visant à soulager les douleurs articulaires et la fonction de restauration de la hanche. L'arthroplastie totale de la hanche est parmi les procédures chirurgicales les plus critiques en termes de morbidité et de mortalité dans cette démographie. Pour atténuer les effets indésirables liés aux opioïdes dans ce groupe de patients, de nouvelles méthodes analgésiques sont nécessaires. Les techniques d'anesthésie régionale utilisées pour la gestion de la douleur postopératoire comprennent une analgésie péridurale, un bloc de plexus lombaire, un bloc de fascia iliaca, des blocs nerveux fémoraux et obturateurs et un bloc plan du spina érecteur sacré. Cependant, ces procédures peuvent entraîner des complications telles que l'hématome péridural, les maux de tête postopératoires, le bloc moteur prolongé et le séjour à l'hôpital prolongé.
Récemment, Tulgar et al. a introduit un nouveau bloc plan fascial appelé "bloc plan quadro-iliaque". Ce bloc est effectué dans le plan quadro-iliaque, situé entre la surface intérieure de la crête iliaque et la surface postérieure du muscle quadratus lomborum. Dans leur étude, Tulgar et al. injecté bilatéralement 40 ml de bleu de méthylène dans le plan quadro-iliaque, observant une distribution généralisée de colorant le long des surfaces postérieures et antérieures du muscle quadratus lumborum, transversal fascia, ilioinguinal, iliohypogastrique, des nerfs sous -ostal et génitofétoral, ainsi que le lumbar Plexe. Sur la base de ces résultats, un bloc plan quadro-iliaque a été proposé comme une technique potentiellement efficace pour gérer des douleurs aiguës ou chroniques dans les régions lombosacrales, abdominales et de la hanche. Cependant, en dehors de quelques rapports de cas impliquant une chirurgie de la colonne lombaire et une transplantation rénale, les preuves concernant l'efficacité du bloc plan quadro-iliaque restent limitées.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Karatay
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Konya, Karatay, Turquie, 42020
- Konya City Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Tha unilatéral.
- Anesthésie vertébrale.
- 18 à 85 ans.
- Classification ASA I-IV.
Critères d'exclusion:
- Les patients qui ont refusé le consentement.
- Contre-indications à l'anesthésie régionale.
- Troubles de la coagulation.
- Infections au site de bloc.
- Chirurgies d'urgence.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: groupe témoin
IV paracétamol (1 g, 3 × 1) et le dexketoprofène IV (50 mg, 2 × 1)
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40 ml de bupivacaïne 0,25%
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Comparateur actif: Bloc du plan iliaque quadro
40 ml de bupivacaïne 0,25%
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IV paracétamol (1 g, 3 × 1) et le dexketoprofène IV (50 mg, 2 × 1)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Qualité postopératoire de la récupération-15
Délai: 24 heures
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Le résultat principal était la qualité du score de récupération-15 à 24 heures après l'opération.
Les scores QOR-15 varient de 0 à 150, avec des scores plus élevés indiquant une meilleure qualité de récupération.
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24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Quadro-Iliac Block Hip
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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