- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06870071
A quadro-iliac síkblokk hatása a gyógyulásra a teljes csípő artroplasztika után
A Quadro-Iliac síkblokk hatása a gyógyulás minőségére a teljes csípő artroplasztika után: prospektív, randomizált, ellenőrzött, kettős vak, multicentrikus vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A teljes csípő artroplasztika egy széles körben elvégzett műtéti eljárás az idős populációban, amelynek célja a csípő ízületi fájdalmainak enyhítése és a funkció visszaállítása. A teljes csípő artroplasztika a legkritikusabb műtéti eljárások a morbiditás és a halálozás szempontjából ezen demográfiai szempontból. Az opioidokkal kapcsolatos káros hatások enyhítéséhez ebben a betegcsoportban új fájdalomcsillapító módszerekre van szükség. A posztoperatív fájdalomkezeléshez alkalmazott regionális érzéstelenítési technikák közé tartozik az epidurális fájdalomcsillapítás, az ágyéki plexus blokk, a fascia iliaca blokk, a combcsont és az obturator idegblokkok, valamint a Sacral erektor Spinae sík blokk. Ezek az eljárások azonban olyan szövődményeket eredményezhetnek, mint például az epidurális hematoma, a posztoperatív fejfájás, a hosszabb motoros blokk és a kiterjesztett kórházi tartózkodás.
Nemrégiben Tulgar et al. Bemutatott egy új, fasciális sík blokkot, melynek neve "Quadro-Iliac Plane Block". Ezt a blokkot a quadro-iliac síkban hajtják végre, amely az iliac címer belső felülete és a quadratus lumborum izom hátsó felülete között helyezkedik el. Tanulmányukban Tulgar et al. Kétoldalúan 40 ml metilénkék injektáltak a quadro-iliac síkba, megfigyelve a quadratus lumborum izom hátsó és elülső felülete mentén széles körben elterjedt eloszlást, transzversalis fasciát, ilioinguinalis, iliohypogastric, szubkostális és genitofemorális idegeket, valamint a lumbar plexust. Ezen megállapítások alapján a Quadro-Iliac síkblokkot potenciálisan hatékony technikaként javasolták az akut vagy krónikus fájdalom kezelésére a lumbosacral, a hasi és a csípő régiókban. Az ágyéki gerincműtétről és a veseátültetésről szóló néhány esetjelentés mellett azonban a Quadro-Iliac sík blokk hatékonyságára vonatkozó bizonyítékok továbbra is korlátozottak.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Karatay
-
Konya, Karatay, Pulyka, 42020
- Konya City Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Befogadási kritériumok:
- Egyoldalú tha.
- Spinalis érzéstelenítés.
- 18-85 éves kor.
- ASA osztályozás I-IV.
Kizárási kritériumok:
- Azok a betegek, akik elutasították az egyetértést.
- A regionális érzéstelenítés ellenjavallata.
- Koagulációs rendellenességek.
- Fertőzések a blokk helyén.
- Sürgősségi műtétek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: vezérlőcsoport
IV paracetamol (1 g, 3 × 1) és IV dexketoprofen (50 mg, 2 × 1)
|
40 ml 0,25% bupivakain
|
|
Aktív összehasonlító: Quadro iliac repülőgép -blokk
40 ml 0,25% bupivakain
|
IV paracetamol (1 g, 3 × 1) és IV dexketoprofen (50 mg, 2 × 1)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A helyreállítás utáni műtét utáni minősége-15
Időkeret: 24 óra
|
Az elsődleges eredmény a helyreállítási 15 pontszám minősége volt a műtét utáni 24 órában.
A QOR-15 pontszámok 0-tól 150-ig terjednek, a magasabb pontszámok a jobb helyreállítási minőséget jelzik.
|
24 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Quadro-Iliac Block Hip
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .