- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06870071
Effect van quadro-iliacale vlakke blok op herstel na totale heupartroplastiek
Effect van quadro-iliacale vlakblok op de kwaliteit van herstel na totale heupartroplastiek: een prospectieve, gerandomiseerde, gecontroleerde, dubbelblind, multicenter-studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Totale heupartroplastiek is een algemeen uitgevoerde chirurgische procedure bij de oudere bevolking, gericht op het verlichten van heupgewrichtspijn en herstelfunctie. Totale heupartroplastiek is een van de meest kritische chirurgische procedures in termen van morbiditeit en mortaliteit binnen deze demografie. Om opioïde-gerelateerde bijwerkingen in deze patiëntengroep te verminderen, zijn nieuwe analgetische methoden nodig. Regionale anesthesietechnieken die worden gebruikt voor postoperatief pijnbeheer omvatten epidurale analgesie, lumbale plexusblok, fascia iliaca -blok, femorale en obturator zenuwblokken en sacrale erector spinae vlakke blok. Deze procedures kunnen echter leiden tot complicaties zoals epiduraal hematoom, postoperatieve hoofdpijn, langdurig motorblok en langdurig verblijf in het ziekenhuis.
Onlangs, Tulgar et al. introduceerde een nieuw fasciaal vlakblok genaamd het "Quadro-Iliac Plane Block". Dit blok wordt uitgevoerd in het quadro-iliacale vlak, gelegen tussen het binnenoppervlak van de iliacale top en het achterste oppervlak van de quadratus lumborum spier. In hun onderzoek, Tulgar et al. Bilateraal geïnjecteerd 40 ml methyleenblauw in het quadro-iliacale vlak, waarbij wijdverspreide kleurstofverdeling wordt waargenomen langs de achterste en voorste oppervlakken van de quadratus lumborum spier, transversalis fascia, ilioinguinal, iliohypogastric, subcostale en genitofemorale zenuw, evenals de lumbar plexus. Op basis van deze bevindingen is quadro-iliacale vlakblok voorgesteld als een potentieel effectieve techniek voor het beheer van acute of chronische pijn in de lumbosacrale, buik- en heupgebieden. Afgezien van enkele casusrapporten over lumbale wervelkolomchirurgie en niertransplantatie, blijft het bewijs met betrekking tot de werkzaamheid van het vlakblok van het quadro-iliacale vlakblok beperkt.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Karatay
-
Konya, Karatay, Kalkoen, 42020
- Konya City Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Unilaterale tha.
- Spinale anesthesie.
- Leeftijd van 18-85 jaar.
- ASA Classificatie I-IV.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die toestemming weigerden.
- Contra -indicaties voor regionale anesthesie.
- Coagulatiestoornissen.
- Infecties op de bloksite.
- Noodoperaties.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: controlegroep
IV paracetamol (1 g, 3 × 1) en IV Dexketoprofen (50 mg, 2 × 1)
|
40 ml 0,25% bupivacaïne
|
|
Actieve vergelijker: Quadro iliacale vlakke blok
40 ml 0,25% bupivacaïne
|
IV paracetamol (1 g, 3 × 1) en IV Dexketoprofen (50 mg, 2 × 1)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postoperatieve kwaliteit van herstel-15
Tijdsspanne: 24 uur
|
De primaire uitkomst was de kwaliteit van de herstel-15-score op 24 uur na de operatie.
QOR-15-scores variëren van 0 tot 150, met hogere scores die een betere herstelkwaliteit aangeven.
|
24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Quadro-Iliac Block Hip
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .