- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06870071
Effekt av quadro-iliac planblokk på utvinning etter total hoftearthroplastikk
Effekt av quadro-iliac-planblokk på kvaliteten på utvinning etter total hoftearthroplastikk: en prospektiv, randomisert, kontrollert, dobbeltblind, multisenterstudie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Total hoftearthroplastikk er en mye utført kirurgisk prosedyre hos eldre befolkning, og tar sikte på å lindre smerter i hofteledd og gjenopprette funksjon. Total hoftearthroplastikk er blant de mest kritiske kirurgiske inngrepene når det gjelder sykelighet og dødelighet innen denne demografien. For å dempe opioidrelaterte bivirkninger i denne pasientgruppen, er det nødvendig med nye smertestillende metoder. Regionale anestesiteknikker brukt til postoperativ smertehåndtering inkluderer epidural analgesi, lumbale plexusblokk, fascia iliaca -blokk, femoral og obturator nerveblokker og sakral erektor spinae planblokk. Imidlertid kan disse prosedyrene føre til komplikasjoner som epidural hematom, postoperativ hodepine, langvarig motorblokk og utvidet sykehusopphold.
Nylig har Tulgar et al. introduserte en ny fascialplanblokk kalt "Quadro-Iliac Plane Block". Denne blokken utføres i quadro-iliac-planet, som ligger mellom den indre overflaten av iliac crest og den bakre overflaten av quadratus lumborum-muskelen. I studien deres har Tulgar et al. Bilateralt injisert 40 ml metylenblått i det quadro-iliac-planet, og observerte utbredt fargestofffordeling langs de bakre og fremre overflatene på quadratus lumborum muskel, transversalis fascia, ilioinguinal, iliohypogtisk, subcostal, og genitisk peral nerv, iliotisk, tverrnær, og tvers av peralus. Basert på disse funnene har quadro-iliac planblokk blitt foreslått som en potensielt effektiv teknikk for å håndtere akutte eller kroniske smerter i lumbosacral-, abdominal- og hofteområdene. Bortsett fra noen få saksrapporter som involverer korsryggkirurgi og nyretransplantasjon, forblir bevis for effektiviteten av quadro-iliac-planblokken imidlertid begrenset.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Karatay
-
Konya, Karatay, Tyrkia, 42020
- Konya City Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Ensidig tha.
- Spinal anestesi.
- Alder 18-85 år.
- ASA-klassifisering I-IV.
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter som avviste samtykke.
- Kontraindikasjoner for regional anestesi.
- Koagulasjonsforstyrrelser.
- Infeksjoner på blokkeringsstedet.
- Nødoperasjoner.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
IV paracetamol (1 g, 3 × 1) og IV dexketoprofen (50 mg, 2 × 1)
|
40 ml 0,25% bupivakain
|
|
Aktiv komparator: Quadro iliac planblokk
40 ml 0,25% bupivakain
|
IV paracetamol (1 g, 3 × 1) og IV dexketoprofen (50 mg, 2 × 1)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ kvalitet på utvinning-15
Tidsramme: 24 timer
|
Det primære utfallet var kvaliteten på utvinning-15-poengsum 24 timer postoperativt.
QOR-15-score varierer fra 0 til 150, med høyere score som indikerer bedre utvinningskvalitet.
|
24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Quadro-Iliac Block Hip
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .