- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06870071
Quadro-Ailak-tasolohkon vaikutus palautumiseen lonkan kokonaisarthroplastian jälkeen
Quadro-ILILAC-tasolohkon vaikutus palautumisen laatuun lonkan kokonaisartroplastian jälkeen: tulevaisuuden, satunnaistettu, kontrolloitu, kaksoissokkoutettu, monikeskustutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hip -artroplastian kokonaismäärä on laajalti suoritettu kirurginen toimenpide ikääntyneessä populaatiossa, jonka tavoitteena on lievittää lonkan nivelkipuja ja palauttaa toiminta. Hip -artroplastian kokonaismäärä on kriittisimpiä kirurgisia toimenpiteitä tämän väestörakenteen sairastuvuuden ja kuolleisuuden suhteen. Opioidiin liittyvien haittavaikutusten lieventämiseksi tässä potilasryhmässä tarvitaan uusia kipulääkkeitä. Leikkauksen jälkeiseen kivunhallintaan käytettyihin alueellisiin anestesiatekniikoihin kuuluvat epiduraalinen analgesia, lannerangan lohko, fascia iliaca -lohko, reisiluun ja obturaattorin hermosolohkot ja sacral Erektor Spinae -tasolohko. Nämä toimenpiteet voivat kuitenkin johtaa komplikaatioihin, kuten epiduraaliseen hematoomaan, leikkauksen jälkeiseen päänsärkyyn, pitkittyneeseen moottorilohkoon ja laajennettuun sairaalahoitoon.
Äskettäin Tulgar et ai. esitteli uuden fascial-tasonlohkon, nimeltään "Quadro-Ailak-tasolohko". Tämä lohko suoritetaan kvadro-ailakta-tasolla, joka sijaitsee iliac-harjanteen sisäpinnan ja Quadratus lumborum -lihasten takapinnan välissä. Tutkimuksessaan Tulgar et ai. Kahdenvälisesti injektoitiin 40 ml metyleenin sinistä kvadro-ailaakkitasoon tarkkailemalla laajalle levinnyttä väriainetta jakautumista Quadratus luborum -lihasten, transversalis fascia, iliofemoraalisten, iliohypogastrisen, subcostal- ja genitofemoraalisten nerjojen takaosaan ja etulevyn ja subkostalisen ja genitofemoralisen nervyn kanssa. Näiden havaintojen perusteella Quadro-LaLac-tasolohko on ehdotettu potentiaalisesti tehokkaana tekniikkana akuutin tai kroonisen kivun hallitsemiseksi lumbosakraalisilla, vatsa- ja lonkkialueilla. Muutaman tapausraportin lisäksi, joka liittyy lannerangan leikkaukseen ja munuaistensiirtoon, todisteet Quadro-Ailak-tason lohkon tehokkuudesta on kuitenkin edelleen rajoitettua.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Karatay
-
Konya, Karatay, Turkki, 42020
- Konya City Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yksipuolinen tha.
- Selkärangan anestesia.
- Ikä 18-85 vuotta.
- ASA-luokitus I-IV.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka kieltäytyivät suostumuksesta.
- Alueellisen anestesian vasta -aiheet.
- Hyytymishäiriöt.
- Infektiot lohkopaikassa.
- Hätäleikkaukset.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: kontrolliryhmä
IV Parasetamoli (1 g, 3 × 1) ja IV Dexketoprofeeni (50 mg, 2 x 1)
|
40 ml 0,25% bupivakaiinia
|
|
Active Comparator: Quadro -iliac -tasolohko
40 ml 0,25% bupivakaiinia
|
IV Parasetamoli (1 g, 3 × 1) ja IV Dexketoprofeeni (50 mg, 2 x 1)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeinen palautumisen laatu-15
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Ensisijainen tulos oli palautumis-15-pistemäärän laatu 24 tunnissa postoperatiivisesti.
QOR-15-pisteet vaihtelevat välillä 0-150, ja korkeammat pisteet osoittavat paremman palautumisen laadun.
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Quadro-Iliac Block Hip
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .