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Effetto del blocco del piano quadro-illiaco sul recupero dopo l'artroplastica totale dell'anca

25 aprile 2025 aggiornato da: Muhammed Halit Satici, Konya City Hospital

Effetto del blocco del piano quadro-illiaco sulla qualità del recupero dopo l'artroplastica totale dell'anca: uno studio multicentrico prospettico, randomizzato, controllato, in doppio cieco

L'artroplastica totale dell'anca è una procedura chirurgica ampiamente eseguita nella popolazione anziana, con l'obiettivo di alleviare il dolore all'articolazione dell'anca e il ripristino della funzione. L'artroplastica totale dell'anca è tra le procedure chirurgiche più critiche in termini di morbilità e mortalità all'interno di questo demografico. Per mitigare gli effetti avversi legati agli oppioidi in questo gruppo di pazienti, sono necessari nuovi metodi analgesici. Le tecniche di anestesia regionale utilizzate per la gestione del dolore postoperatorio includono analgesia epidurale, blocco di plesso lombare, blocco di fascia iliaca, blocchi nervosi femorali e otturatore e blocco piane sacrale erettore spinae. Tuttavia, queste procedure possono comportare complicanze come l'ematoma epidurale, il mal di testa postoperatorio, il blocco motorio prolungato e la degenza ospedaliera estesa.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'artroplastica totale dell'anca è una procedura chirurgica ampiamente eseguita nella popolazione anziana, con l'obiettivo di alleviare il dolore all'articolazione dell'anca e il ripristino della funzione. L'artroplastica totale dell'anca è tra le procedure chirurgiche più critiche in termini di morbilità e mortalità all'interno di questo demografico. Per mitigare gli effetti avversi legati agli oppioidi in questo gruppo di pazienti, sono necessari nuovi metodi analgesici. Le tecniche di anestesia regionale utilizzate per la gestione del dolore postoperatorio includono analgesia epidurale, blocco di plesso lombare, blocco di fascia iliaca, blocchi nervosi femorali e otturatore e blocco piane sacrale erettore spinae. Tuttavia, queste procedure possono comportare complicanze come l'ematoma epidurale, il mal di testa postoperatorio, il blocco motorio prolungato e la degenza ospedaliera estesa.

Di recente, Tulgar et al. ha introdotto un nuovo blocco di piano fasciale chiamato "Blocco piano quadro-iliac". Questo blocco viene eseguito sul piano quadro-illiaco, situato tra la superficie interna della cresta iliaca e la superficie posteriore del muscolo Quadratus lumborum. Nel loro studio, Tulgar et al. Iniettato bilaterale 40 ml di blu di metilene nel piano quadro-illiaco, osservando una diffusa distribuzione di coloranti lungo le superfici posteriori e anteriori del muscolo di quadratus lumborum, fascia trasversale, ilioinguinale, iliohypogastrico, sottocostale e genitofemorali, così come il plesso lombare. Sulla base di questi risultati, il blocco del piano quadro-illiaco è stato proposto come una tecnica potenzialmente efficace per la gestione del dolore acuto o cronico nelle regioni lombosacrali, addominali e dell'anca. Tuttavia, a parte alcuni casi clinici che coinvolgono la chirurgia della colonna lombare e il trapianto di rene, le prove relative all'efficacia del blocco del piano quadro-iliac rimangono limitate.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

64

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Karatay
      • Konya, Karatay, Tacchino, 42020
        • Konya City Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Tha unilaterale.
  • Anestesia spinale.
  • Età 18-85 anni.
  • Classificazione ASA I-IV.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che hanno rifiutato il consenso.
  • Controindicazioni all'anestesia regionale.
  • Disturbi della coagulazione.
  • Infezioni nel sito di blocco.
  • Interventi chirurgici di emergenza.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: gruppo di controllo
IV paracetamolo (1 g, 3 × 1) e dexketoprofene IV (50 mg, 2 × 1)
40 ml di 0,25% di bupivacaina
Comparatore attivo: Blocco del piano iliaco Quadro
40 ml di 0,25% di bupivacaina
IV paracetamolo (1 g, 3 × 1) e dexketoprofene IV (50 mg, 2 × 1)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità postoperatoria del recupero-15
Lasso di tempo: 24 ore
Il risultato principale era la qualità del punteggio di recupero-15 a 24 ore dopo l'intervento. I punteggi QOR-15 vanno da 0 a 150, con punteggi più alti che indicano una migliore qualità di recupero.
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 marzo 2025

Completamento primario (Effettivo)

25 aprile 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

25 aprile 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

11 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Quadro-Iliac Block Hip

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore postoperatorio

Prove cliniche su Blocco del piano iliaco Quadro

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