- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06870071
Effetto del blocco del piano quadro-illiaco sul recupero dopo l'artroplastica totale dell'anca
Effetto del blocco del piano quadro-illiaco sulla qualità del recupero dopo l'artroplastica totale dell'anca: uno studio multicentrico prospettico, randomizzato, controllato, in doppio cieco
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'artroplastica totale dell'anca è una procedura chirurgica ampiamente eseguita nella popolazione anziana, con l'obiettivo di alleviare il dolore all'articolazione dell'anca e il ripristino della funzione. L'artroplastica totale dell'anca è tra le procedure chirurgiche più critiche in termini di morbilità e mortalità all'interno di questo demografico. Per mitigare gli effetti avversi legati agli oppioidi in questo gruppo di pazienti, sono necessari nuovi metodi analgesici. Le tecniche di anestesia regionale utilizzate per la gestione del dolore postoperatorio includono analgesia epidurale, blocco di plesso lombare, blocco di fascia iliaca, blocchi nervosi femorali e otturatore e blocco piane sacrale erettore spinae. Tuttavia, queste procedure possono comportare complicanze come l'ematoma epidurale, il mal di testa postoperatorio, il blocco motorio prolungato e la degenza ospedaliera estesa.
Di recente, Tulgar et al. ha introdotto un nuovo blocco di piano fasciale chiamato "Blocco piano quadro-iliac". Questo blocco viene eseguito sul piano quadro-illiaco, situato tra la superficie interna della cresta iliaca e la superficie posteriore del muscolo Quadratus lumborum. Nel loro studio, Tulgar et al. Iniettato bilaterale 40 ml di blu di metilene nel piano quadro-illiaco, osservando una diffusa distribuzione di coloranti lungo le superfici posteriori e anteriori del muscolo di quadratus lumborum, fascia trasversale, ilioinguinale, iliohypogastrico, sottocostale e genitofemorali, così come il plesso lombare. Sulla base di questi risultati, il blocco del piano quadro-illiaco è stato proposto come una tecnica potenzialmente efficace per la gestione del dolore acuto o cronico nelle regioni lombosacrali, addominali e dell'anca. Tuttavia, a parte alcuni casi clinici che coinvolgono la chirurgia della colonna lombare e il trapianto di rene, le prove relative all'efficacia del blocco del piano quadro-iliac rimangono limitate.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Karatay
-
Konya, Karatay, Tacchino, 42020
- Konya City Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Tha unilaterale.
- Anestesia spinale.
- Età 18-85 anni.
- Classificazione ASA I-IV.
Criteri di esclusione:
- Pazienti che hanno rifiutato il consenso.
- Controindicazioni all'anestesia regionale.
- Disturbi della coagulazione.
- Infezioni nel sito di blocco.
- Interventi chirurgici di emergenza.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: gruppo di controllo
IV paracetamolo (1 g, 3 × 1) e dexketoprofene IV (50 mg, 2 × 1)
|
40 ml di 0,25% di bupivacaina
|
|
Comparatore attivo: Blocco del piano iliaco Quadro
40 ml di 0,25% di bupivacaina
|
IV paracetamolo (1 g, 3 × 1) e dexketoprofene IV (50 mg, 2 × 1)
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Qualità postoperatoria del recupero-15
Lasso di tempo: 24 ore
|
Il risultato principale era la qualità del punteggio di recupero-15 a 24 ore dopo l'intervento.
I punteggi QOR-15 vanno da 0 a 150, con punteggi più alti che indicano una migliore qualità di recupero.
|
24 ore
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Quadro-Iliac Block Hip
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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