- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06870071
Wpływ bloku płaszczyzny quadro-iliak
Wpływ bloku płaszczyzny Quadro-iliac na jakość odzyskiwania po całkowitej artroplastyce biodrowej: prospektywne, randomizowane, kontrolowane, podwójnie ślepe, wieloośrodkowe badanie
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Całkowita artroplastyka biodrowego jest szeroko wykonywaną procedurą chirurgiczną w populacji osób starszych, mającą na celu złagodzenie bólu stawów biodrowych i przywracanie funkcji. Całkowita artroplastyka bioder jest jednym z najważniejszych zabiegów chirurgicznych pod względem zachorowalności i śmiertelności w ramach tej grupy demograficznej. Aby złagodzić działania niepożądane związane z opioidami w tej grupie pacjentów, potrzebne są nowe metody przeciwbólowe. Techniki znieczulenia regionalnego stosowane do leczenia bólu pooperacyjnego obejmują znieczulenie zewnątrzoponowe, blok splotu lędźwiowego, blok powięzi, blok nerwowy kości udowej i obturatora oraz blok płaszczyzny erectorów sakralnych. Jednak procedury te mogą skutkować powikłaniami, takimi jak krwiak zewnątrzoponowy, pooperacyjny ból głowy, przedłużony blok motoryczny i przedłużony pobyt w szpitalu.
Ostatnio Tulgar i in. Wprowadził nowatorski blok płaszczyzny powięzi zwany „blokiem płaszczyzny Quadro-iliac”. Ten blok jest wykonywany w płaszczyźnie Quadro-iliac, położonej między wewnętrzną powierzchnią grzebienia biodrowego a tylną powierzchnią mięśnia lędźwiowego kwadratusu. W ich badaniu Tulgar i in. Biestronnie wstrzyknięte 40 ml błękitu metylenowego do płaszczyzny quadro-iliak, obserwując szeroki rozkład barwnika wzdłuż tylnych i przednich powierzchni kwadratusowych mięśni lędźwiowych, przepaściowej powięzi, pleksy biodowlowej, biłohypogastrycznej. Na podstawie tych odkryć zaproponowano blok płaszczyzny Quadro-iliac jako potencjalnie skuteczną technikę zarządzania ostrym lub przewlekłym bólem w obszarach lędźwiowo-krzyżowych, brzucha i bioder. Jednak oprócz kilku przypadków obejmujących chirurgię kręgosłupa lędźwiowego i przeszczep nerki dowody dotyczące skuteczności bloku płaszczyzny Quadro-Iliac pozostają ograniczone.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Karatay
-
Konya, Karatay, Indyk, 42020
- Konya City Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Jednostronne tha.
- Znieczulenie kręgosłupa.
- Wiek 18–85 lat.
- Klasyfikacja ASA I-IV.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci, którzy odrzucili zgodę.
- Przeciwwskazania do znieczulenia regionalnego.
- Zaburzenia krzepnięcia.
- Infekcje w miejscu blokowym.
- Operacje awaryjne.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: grupa kontrolna
IV Paracetamol (1 G, 3 × 1) i IV Dekketoprofen (50 mg, 2 × 1)
|
40 ml 0,25% bupiwakainy
|
|
Aktywny komparator: Quadro Płaszczyznowy blok płaszczyzny
40 ml 0,25% bupiwakainy
|
IV Paracetamol (1 G, 3 × 1) i IV Dekketoprofen (50 mg, 2 × 1)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pooperacyjna jakość odzyskiwania 15
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Podstawowym rezultatem była jakość wyniku odzyskiwania 15 po 24 godzinach po operacji.
Wyniki QOR-15 wynoszą od 0 do 150, a wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość odzyskiwania.
|
24 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Quadro-Iliac Block Hip
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ból pooperacyjny
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Cardiff Metropolitan UniversityZakończonyPasellofemoral Pain, PFPZjednoczone Królestwo
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityZakończony
-
King Abdulaziz UniversityJeszcze nie rekrutacjaSubiektywny ból i dyskomfort | Poziomy lęku u dzieci | Zachowanie dzieci | Zmiany fizjologiczne (Tętno) | Obejective Pain and Discomfort | Zadowolenie uczestników i rodziców | Preferencje przyszłościowe osób badanych i rodzicówArabia Saudyjska
-
Tianjin University of SportJeszcze nie rekrutacja
Badania kliniczne na Quadro Płaszczyznowy blok płaszczyzny
-
Cumhuriyet UniversityRekrutacyjnyBól pooperacyjny | Przezskórna nefrolitotomiaTurcja (Türkiye)
-
Cumhuriyet UniversityJeszcze nie rekrutacjaBól pooperacyjny | Operacja stawu biodrowegoTurcja (Türkiye)
-
Izmir Bakircay UniversityJeszcze nie rekrutacjaJakość życia | Ból, pooperacyjny | Niepełnosprawność fizycznaIndyk
-
Samsun UniversityJeszcze nie rekrutacjaZarządzanie bólem | Usunięcie macicy
-
Zonguldak Bulent Ecevit UniversityJeszcze nie rekrutacjaRak piersi | Znieczulenie regionalne | Ostry ból pooperacyjnyTurcja (Türkiye)
-
Gaziantep City HospitalZakończonyZłamania szyjki kości udowej | Operacja stawu biodrowegoTurcja (Türkiye)
-
Vanderbilt UniversityWycofaneKontrola bóluStany Zjednoczone
-
Cairo UniversityNorhan Abdelaleem Ali; Ahmed Shaker Ragab; Yasmina sayed Abdrabo IsmaelZakończonyPorównanie 2 różnych objętości w ESPB u pacjentów poddawanych MRMEgipt
-
Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research HospitalZakończonyBlok planu prostownika kręgosłupaTurcja (Türkiye)
-
Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research HospitalZakończonyBlok planu prostownika kręgosłupaTurcja (Türkiye)