- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06870071
Влияние Quadro-Iliac Plane Blain на восстановление после общей артропластики тазобедренного сустава
Влияние Quadro-Iliac Plane Blain на качество восстановления после общей артропластики тазобедренного сустава: проспективное рандомизированное, контролируемое, двойное слепое, многоцентровое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Общая артропластика бедра является широко выполненной хирургической процедурой в пожилой популяции, направленной на облегчение боли в суставах тазобедренного сустава и восстановления. Общая артропластика тазобедренного сустава является одним из наиболее важных хирургических процедур с точки зрения заболеваемости и смертности в рамках этой демографии. Чтобы смягчить побочные эффекты, связанные с опиоидами, в этой группе пациентов необходимы новые анальгетические методы. Методы региональной анестезии, используемые для послеоперационного лечения боли, включают эпидуральную анальгезию, блок поясничного сплетения, блок фасции Iliaca, бедренные и обтурные нервные блоки и сакральные эректора -полоса. Однако эти процедуры могут привести к таким осложнениям, как эпидуральная гематома, послеоперационная головная боль, длительный моторный блок и продолжительное пребывание в больнице.
Недавно Tulgar et al. представил новый фасциальный плоскость, называемый «Quadro-Iliac Plane Blay Blay». Этот блок выполняется в плоскости Quadro-ILIAC, расположенной между внутренней поверхностью гребня подвздошной кости и задней поверхностью квадратусной мышцы Lumborum. В своем исследовании Tulgar et al. Двутерно вводил 40 мл метиленового синего в квадро-лиаковую плоскость, наблюдая широко распространенное распределение красителей вдоль задней и передней поверхности мышц квадратуса Lumborum, Transversalis, подвздошной, илиохипогастральной, субспешной и генитофеморальной нервы. Основываясь на этих результатах, Quadro-Iliac Plane Blain был предложен в качестве потенциально эффективной методики для лечения острой или хронической боли в поясничных, брюшных и тазобедренных областях. Тем не менее, помимо нескольких отчетов о случаях, связанных с поясничной хирургией позвоночника и трансплантацией почек, доказательства относительно эффективности блока квадролиаковой плоскости остаются ограниченными.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Karatay
-
Konya, Karatay, Турция, 42020
- Konya City Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Односторонний т.А.
- Спинальный анестезия.
- Возраст 18-85 лет.
- ASA Classification I-IV.
Критерии исключения:
- Пациенты, которые отказались от согласия.
- Противопоказания к региональной анестезии.
- Расстройства коагуляции.
- Инфекции на участке блока.
- Аварийные операции.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: контрольная группа
IV Парацетамол (1 г, 3 × 1) и в / в / в / декер
|
40 мл 0,25% бупивакаина
|
|
Активный компаратор: Quadro Iliac Plane Blain
40 мл 0,25% бупивакаина
|
IV Парацетамол (1 г, 3 × 1) и в / в / в / декер
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационное качество восстановления-15
Временное ограничение: 24 часа
|
Основным результатом стало качество оценки Recovery-15 через 24 часа после операции.
Оценки QOR-15 варьируются от 0 до 150, а более высокие оценки указывают на лучшее качество восстановления.
|
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Quadro-Iliac Block Hip
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .